| Код АТХ | C02CA04 |
| АТХ Классификация | Доксазозин |
| МНН | Доксазозин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Хорватия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эссенциальная [первичная] гипертензия;Гиперплазия предстательной железы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I10; N40 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Doxazosin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Доксазозин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Доксазозин Белупо |
| Торговое название на латинице | Doxazosin Belupo |
| Действующие вещества | Доксазозин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Препараты | Гипотензивное средство |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь, Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Доксазозин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C02CA04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Хорватия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Belupo |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Репродуктивная система |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Белупо |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Doxazosin |
| Бренд | Доксазозин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки |
| Фармакологическое действие | Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина. При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.5-3.6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 составляет 19-22 ч. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде; 9% выводится почками. |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения доксазозина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. |
| Особые указания | После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном. Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период приема доксазозина, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, в связи с возможным развитием сонливости, головокружения. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. После приема доксазозина в начальной дозе у лиц пожилого возраста возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном. С осторожностью следует применять при отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения; нарушениях мозгового кровообращения; у пациентов пожилого возраста; одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); при печеночной недостаточности; при беременности; при проведении операции по поводу удаления катаракты. |
| Противопоказания | Тяжелая печеночная недостаточность; инфекции мочевыводящих путей; анурия; прогрессирующая почечная недостаточность; артериальная гипотензия с ортостатическими нарушениями (в т.ч. в анамнезе); артериальная гипотензия (относится только к показанию доброкачественная гиперплазия предстательной железы); сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекции мочевыводящих путей; камни в мочевом пузыре; обструктивные расстройства органов ЖКТ; обструкция пищевода; уменьшение диаметра просвета органов ЖКТ любой степени; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); детский и подростковый возраст до 18 лет; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к производным хиназолина (например, к празозину, теразозину, доксазозину). В качестве монотерапии: пациентам с переполнением мочевого пузыря; анурия с или без прогрессирующей почечной недостаточности. |
| Способ применения и дозы | Начальная доза составляет 1 мг/сут. Через 1-2 недели, в зависимости от клинической ситуации, доза может быть увеличена до 2 мг/сут, а затем через 1-2 недели - до 4 мг, 8 мг или 16 мг/сут для достижения оптимального терапевтического эффекта. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг. Максимальная доза: 16 мг/сут. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические реакции (в т.ч. обмороки), тахикардия, аритмия, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости, раздражительность, астения, сонливость. Прочие: ринит. |
| Состав | Активное вещество: доксазозин (в форме мезилата) 2 мг; |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов. При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, тарденафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии. При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина. Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. |
| Форма выпуска | Таблетки 1 таб. Активное вещество: доксазозин (в форме мезилата) 2 мг; 20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. |