| Код АТХ | B02BX01 |
| АТХ Классификация | Этамзилат |
| МНН | Этамзилат |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Ретинальное кровоизлияние;Диабетическая ретинопатия;Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм);Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного;Неспецифическая гематурия;Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Словения |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H35.6; H36.0; H44.8; P52; R31; R58 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Etamsylate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Этамзилат |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Дицинон |
| Торговое название на латинице | Dictnone |
| Действующие вещества | Этамзилат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг |
| Препараты | Гемостатическое средство |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Диабет |
| Количество в упаковке | 100 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Этамзилат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | B02BX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Словения |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lek d.d. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Органы зрения |
| Показания к применению | Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен; диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм); внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лек д.д. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Dicynone |
| Бренд | Дицинон |
| Условия хранения | Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. |
| Фармакологическое действие | Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов. После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Выведение Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде. После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя. Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках. Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не требуется специальных предосторожностей. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. |
| Противопоказания | Острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоз; тромбоэмболия; повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту; повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения). С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов. |
| Способ применения и дозы | Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут. При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения. Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема. |
| Передозировка | Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД. |
| Состав | Активное вещество: этамзилат 250 мг; Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. Активное вещество: этамзилат 250 мг; Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. |