| Код АТХ | M02AA |
| АТХ Классификация | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Серопозитивный ревматоидный артрит;Псориатические и энтеропатические артропатии;Полиартроз;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках;Миалгия;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M05; M07; M15; M42; M45; M65; M70; M71; M79; M79.1; T14.0; T14.3 |
| Вид лекарственной формы | Гель для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Диклоран плюс |
| Торговое название на латинице | Dicloran plus |
| Действующие вещества | Левоментол, Метилсалицилат, Льна посевного семена, Диклофенак натрия |
| Заболевания | Радикулит, Бурсит, Артрит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Диклофенак |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M02AA15 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Unique Pharmaceutical Lab |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | — заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит); — ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит); — мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками); — посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Юник Фармасьютикал Лабораторис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Dicloran |
| Вес препарата (гр) | 30 |
| Бренд | Диклоран |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке |
| Описание товара | Гель для наружного применения |
| Фармакологическое действие | НПВС для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата |
| Фармакокинетика | При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу |
| Применение при беременности и в период лактации | Диклоран® Плюс противопоказан к применению в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения препарата Диклоран® Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется |
| Особые указания | Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек |
| Противопоказания | — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); — нарушение целостности кожных покровов; — III триместр беременности; — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, другим компонентам входящим в состав препарата |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней. Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально |
| Передозировка | При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%) |
| Побочное действие | Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции) |
| Состав | 1 г диклофенак диэтиламина 11.61 мг, что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг масло семян льна посевного 30 мг левоментол 50 мг метилсалицилат 100 мг Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 200 мкг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - ск. треб. до 1 г |
| Взаимодействие с другими препаратами | Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения 1 г диклофенак диэтиламина 11.61 мг, что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг масло семян льна посевного 30 мг левоментол 50 мг метилсалицилат 100 мг Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 200 мкг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - ск. треб. до 1 г. 30 г - тубы (1) - пачки картонные |