| Код АТХ | M02AA15 |
| АТХ Классификация | Диклофенак |
| МНН | Диклофенак |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Серопозитивный ревматоидный артрит;Псориатические и энтеропатические артропатии;Полиартроз;Боль в суставе;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках;Миалгия;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M05; M07; M15; M25.5; M42; M45; M65; M70; M71; M79; M79.1; T14.0; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Diclofenac |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Диклофенак |
| Вид лекарственной формы | Крем для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Диклофенакол |
| Торговое название на латинице | Diclofenacol |
| Действующие вещества | Диклофенак натрия |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Заболевания | Псориатический артрит, Тендовагинит, Ревматоидный артрит, Хронический артрит, Остеохондроз, Остеоартроз, Бурсит, Анкилозирующий спондилоартрит, Ювенильный артрит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Диклофенак |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M02AA15 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Hyperion S.A. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль в суставе |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гиперион С.А. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Diclofenacol |
| Вес препарата (гр) | 20 |
| Бренд | Диклофенакол |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. |
| Фармакологическое действие | НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления. Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом. Входящий в состав препарата ментол обладает местным "охлаждающим" действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. |
| Фармакокинетика | При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. |
| Показания к применению | ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей; воспалительные отеки мягких тканей; травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий); мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача. Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует. |
| Особые указания | Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе. При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Использование в педиатрии Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста. |
| Противопоказания | бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст младше 6 лет; повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество препарата, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны. Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г препарата не чаще 2 раз/сут. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача. |
| Передозировка | Низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь. Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек. Лечение: симптоматическое. |
| Побочное действие | Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном применении или применении в высоких дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу. |
| Состав | Диклофенак натрия 10 мг Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. |
| Форма выпуска | 20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |