Диафлекс Ромфарм инструкция по применению
Цена от 981₽
В наличии в 116 аптеках
Препарат Диафлекс - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | M01AX21 |
| АТХ Классификация | Диацереин |
| МНН | Диацереин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Полиартроз;Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M15; M16; M17 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Diacerein |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Диацереин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Диафлекс Ромфарм |
| Торговое название на латинице | Diaflex Rompharm |
| Действующие вещества | Диацереин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Диацереин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AX21 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Rompharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | — симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ромфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Diaflex |
| Бренд | Диафлекс |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов. Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме - 3.15 мг/л. Тmах - 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Распределение При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается. Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь. Метаболизм Диацереин полностью деацетилируется до реина - активного метаболита. Выведение Т1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%. |
| Применение при беременности и в период лактации | Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить. |
| Особые указания | Лечение может быть длительным. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы). Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе. Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин). Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты); — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — заболевания печени, в т.ч. в анамнезе; — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); — кишечная непроходимость; — боль в животе неясного генеза; — возраст до 18 лет. С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером). Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут. |
| Передозировка | Симптомы: диарея, слабость. Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса. |
| Побочное действие | В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь. Общие расстройства: редко - недомогание; частота неизвестна - интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы). При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу. |
| Состав | диацереин 50 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг. Состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.2125 мг, желатин - до 75 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника. Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета. 1 капс. диацереин 50 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг. Состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.2125 мг, желатин - до 75 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Формы выпуска
- Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 30 шт
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране