| Код АТХ | G03AC06 |
| АТХ Классификация | Медроксипрогестерон |
| МНН | Медроксипрогестерон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 150 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование эндометрия;Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C50; C54.1; C64 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Medroxyprogesterone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Медроксипрогестерон |
| Вид лекарственной формы | Суспензия для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Депо-Провера |
| Торговое название на латинице | Depo-Provera |
| Действующие вещества | Медроксипрогестерона ацетат |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Гинекологические заболевания |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Медроксипрогестерон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L02AB02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | США |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pfizer |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | — рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия; — гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе; — рецидивирующий и/или метастатический рак почки. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Пфайзер |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Depo-Provera |
| Объем препарата (мл) | 3.3 |
| Бренд | Депо-Провера |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Суспензия для инъекций белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной. В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона. В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне. Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью. |
| Фармакокинетика | Всасывание После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес. Метаболизм Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата. Выведение Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента. При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы. При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента. Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости. Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной. При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии. Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений. Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза. Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера. При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата. Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений. |
| Противопоказания | — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц. При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы - по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни. Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии. |
| Передозировка | Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов. Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница. Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит. Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль. Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция. Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм. Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах. Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо. |
| Состав | 1 мл медроксипрогестерона ацетат 150 мг вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано. При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата. |
| Форма выпуска | Суспензия для инъекций белого цвета. 1 мл медроксипрогестерона ацетат 150 мг вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций 1 мл - флаконы (1) - пачки картонные. |
Список аналогов препарата «Норколут».