| Код АТХ | S01CA01 |
| АТХ Классификация | Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами |
| МНН | Гентамицин+Дексаметазон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 1 мг/мл + 5 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гордеолум и халазион;Блефарит;Острое и неуточненное воспаление слезных протоков;Хроническое воспаление слезных протоков;Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Другие острые конъюнктивиты;Хронический конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Кератит;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H00; H01.0; H04.3; H04.4; H10.1; H10.2; H10.4; H10.5; H16; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Gentamicin+Dexamethasone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гентамицин+Дексаметазон |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Декса-Гентамицин |
| Торговое название на латинице | Dexa-Gentamicin |
| Действующие вещества | Дексаметазона натрия фосфат, Гентамицина сульфат |
| Препараты | Глюкокортикостероид |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01CA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | URSAPHARM Arzneimittel |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Показания к применению | — инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень); — аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием; — профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | УРСАФАРМ Арцнаймиттель |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Dexa-Gentamicin |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Декса-Гентамицин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Глазные капли следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капли глазные бесцветные, прозрачные. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30. Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp. |
| Фармакокинетика | При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности. |
| Особые указания | При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин. Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу. Использование в педиатрии До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания. |
| Противопоказания | — кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит); — вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе); — грибковые заболевания глаз; — микобактериальные инфекции глаз; — острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы; — эпителиопатия роговицы; — травмы и язвенные поражения роговицы; — повышенное внутриглазное давление; — I триместр беременности; — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); — ношение контактных линз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами. |
| Способ применения и дозы | Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут. Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы. Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов. При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель. |
| Передозировка | При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна. |
| Побочное действие | Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата. Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты. |
| Состав | 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, что соответствует содержанию гентамицина 3 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, натрия хлорид - 5 мг, вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления. При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости. |
| Форма выпуска | Капли глазные бесцветные, прозрачные. 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, что соответствует содержанию гентамицина 3 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, натрия хлорид - 5 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. |