| Код АТХ | P01AB03 |
| АТХ Классификация | Орнидазол |
| МНН | Орнидазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Амебиаз;Жиардиаз (лямблиоз);Трихомоноз;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A06; A07.1; A59; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ornidazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Орнидазол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Дазолик |
| Торговое название на латинице | Dazolic |
| Действующие вещества | Орнидазол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Орнидазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | P01AB03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sun Pharmaceutical Industries |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | — трихомониаз; — амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); — лямблиоз; — профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Dazolic |
| Бренд | Дазолик |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени. Применение у детей |
| Противопоказания | — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Таблетки принимают внутрь после еды. При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней. |
| Передозировка | Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов. Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов. Прочие: аллергические реакции. |
| Состав | 1 таб. орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (эудражит Е100), титана диоксид, макрогол 6000. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол). |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета. 1 таб. орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (эудражит Е100), титана диоксид, макрогол 6000. 10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные. 10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные (5) - коробки картонные. |