| Код АТХ | R06AE07 |
| АТХ Классификация | Цетиризин |
| МНН | Цетиризин |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! |
| Бренд | Цетиризин ДС |
| Бренд латиница | Cetirizine DS |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Производитель | Данафа Фармасьютикал |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Зуд, Насморк |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AE07 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Вьетнам |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Danapha Pharmaceutical |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Цетиризин |
| Количество в упаковке | 10 |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Заболевания | Отек Квинке, Аллергический ринит, Конъюнктивит, Крапивница, Сенная лихорадка, Дерматит |
| Торговое название | Цетиризин ДС |
| Торговое название на латинице | Cetirizine DS |
| Действующие вещества | Цетиризин |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1; J30.1; J30.3; L20.8; L23; L24; L28.0; L29; L50; T78.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cetirizine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Цетиризин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Страна происхождения производителя | Вьетнам |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный (irritant) контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской на одной стороне. На изломе - ядро таблетки белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. |
| Фармакокинетика | Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко. |
| Показания к применению | Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Использование в педиатрии С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Противопоказания | Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема. Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза. |
| Передозировка | Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг). Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. |
| Побочное действие | Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость. Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек. В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение. |
| Состав | Активные вещества: цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, крахмал, повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, лак алюминиевый на основе красителя пунцового (Понсо 4R). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась). |
| Форма выпуска | По 10 таблеток в блистер АЛ/ПВХ, 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. |