| Код АТХ | L01XX |
| АТХ Классификация | противоопухолевые препараты прочие |
| МНН | Дииндолилметан |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Вагинальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 100 мг/1 супп. |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Дисплазия шейки матки;Слабовыраженная дисплазия шейки матки |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N87; N87.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Diindolylmethane |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дииндолилметан |
| Вид лекарственной формы | Суппозитории |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Цервикон-ДИМ |
| Торговое название на латинице | Cervicon-DIM |
| Действующие вещества | Дииндолилметан |
| Заболевания | Цервикальная интраэпителиальная неоплазия |
| Количество в упаковке | 25 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие противоопухолевые препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L01XX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Altfarm |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Альтфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Cervicon-DIM |
| Бренд | Цервикон-ДИМ |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. По истечении срока годности препарат не использовать. |
| Описание товара | Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы. |
| Фармакологическое действие | Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг). |
| Фармакокинетика | При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток. |
| Показания к применению | Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. |
| Противопоказания | Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей. Рекомендации по способу введения препарата: Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой. |
| Передозировка | Симптомы передозировки неизвестны. |
| Побочное действие | Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено. Нежелательные явления Часто (≥ 1/100 и <1/10) Нечасто (≥1/1000 и <1/100) Нарушения со стороны иммунной системы крапивница, зуд Нарушения со стороны сердца укорочение атриовентрикулярного проведения Нарушения со стороны сосудов повышение артериального давления Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта диарея Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле Нарушения со стороны половых органов и молочной железы дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации Лабораторные и инструментальные данные повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Состав | Один суппозиторий содержит: действующее вещество: дииндолилметан 100 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода). |
| Форма выпуска | Суппозитории вагинальные, 100 мг. Упаковка: По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных ячейковых упаковок No 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. |