| Код АТХ | D07AC01 |
| АТХ Классификация | Бетаметазон |
| МНН | Бетаметазон |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Бельгия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие атопические дерматиты;Себорейный дерматит;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Эксфолиативный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Аногенитальный зуд неуточненный;Псориаз;Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis];Радиационный дерматит лучевой |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L20.8; L21; L23; L24; L26; L28.0; L29; L29.3; L40; L56.2; L58 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Betamethasone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бетаметазон |
| Вид лекарственной формы | Мазь для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Целестодерм-В |
| Торговое название на латинице | Celestoderm-V |
| Действующие вещества | Бетаметазон |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Заболевания | Экзема, Псориаз, Дерматит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бетаметазон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D07AC01 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Бельгия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Schering-Plough |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Иммунная система |
| Симптомы | Зуд |
| Показания к применению | Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии: — экзема (атоническая, детская, монетовидная); — контактный дерматит; — себорейный дерматит; — нейродермит; — солнечный дерматит; — эксфолиативный дерматит; — лучевой дерматит; — интертригинозный дерматит; — псориаз; — аногенитальный и старческий зуд. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Шеринг-Плау |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Celestoderm |
| Вес препарата (гр) | 30 |
| Бренд | Целестодерм |
| Минимальный возраст от, мес | 6 |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Мазь для наружного применения 0.1% от почти белого до белого цвета, однородная, полупрозрачная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц. |
| Фармакологическое действие | Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов. Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия. |
| Фармакокинетика | После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный к такому системных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой. Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только в неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка). Оценивалось чрескожное всасывание бетаметазона валерату из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9 % 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74 % и 4,80 ± 0,76 % применяемой дозы выводилось с мочой и калом, соответственно. Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью. |
| Применение при беременности и в период лактации | В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери. |
| Особые указания | При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции. Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии. Применение в педиатрической практике Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение у детей Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; — беременность (применение высоких доз, длительное лечение); — период лактации; — детский возраст до 6 мес. |
| Способ применения и дозы | Наружно. Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут. |
| Передозировка | Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. |
| Побочное действие | При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, нейтральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница. |
| Состав | 1 г бетаметазона валерат 1.22 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 1 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин мягкий белый - 898.78 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | В связи с присутствием парафина белого мягкого и минерального масла лечение кремом Целестодерм-В® в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения. |
| Форма выпуска | Мазь для наружного применения 0.1% от почти белого до белого цвета, однородная, полупрозрачная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц. 1 г бетаметазона валерат 1.22 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 1 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин мягкий белый - 898.78 мг. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |