Тинидазол-Озон

АТХ
J01XD02 Тинидазол

Фармакологическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тинидазол 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; крахмал кукурузный; магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; полисорбат 80; титана диоксид
в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное.
Фармакодинамика
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.
Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания препарата Тинидазол
трихомониаз;
лямблиоз;
амебиаз и его печеночная форма;
инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;
инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;
профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания
нарушения кроветворения;
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.
Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.
Трихомониаз
Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.
Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
В случае необходимости дозу можно повторить.
Лямблиоз
Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.
Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
В случае необходимости дозу можно повторить.
Кишечный амебиаз
Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.
Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Амебный абсцесс печени
Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс.
Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.
Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями
Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней.
В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.
Для детей до 12 лет дозировки не определены.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.
Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Передозировка
Не были описаны случаи передозировки препарата.
Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.

Особые указания
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Условия хранения препарата Тинидазол
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тинидазол
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.