Тексамен

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, Тексамен содержит:
Теноксикама – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая моногидрат лактозы.

Фармакологическое действие
Тексамен – лекарственный препарат группы ненаркотических анальгетиков. Тексамен содержит активный компонент теноксикам – нестероидное противовоспалительное лекарственное вещество группы оксикамов. Теноксикам оказывает выраженный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Механизм действия теноксикама обусловлен его способностью угнетать активность циклооксигеназы и тормозить метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Теноксикам также несколько угнетает фагоцитоз и высвобождение гистамина, что приводит к снижению интенсивности воспаления.
Препарат Тексамен снижает проницаемость капилляров, способствует стабилизации лизосомальных мембран, замедляет высвобождение макроэнергетических соединений, а также снижает влияние брадикинина на тканевые рецепторы.
После перорального применения препарата Тексамен активный компонент хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 2 часа после приема таблетки, порытой пленочной оболочкой. Порядка 99% теноксикама связывается с белками плазмы.
Метаболизируется теноксикам преимущественно в печени. Период полувыведения достигает 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью.
Теноксикам проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Показания к применению
Тексамен применяют для терапии пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями костно-мышечной системы, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом.
Тексамен назначают пациентам с ревматоидным артритом, остеохондрозом, анкилозирующим спондилитом, остеоартрозом, а также подагрой, которая сопровождается суставным синдромом.
Тексамен используют в терапии пациентов с тендинитом, бурситом, невралгией, периартритом, а также люмбаго, полиартритом, травмами, растяжением связок, миозитом.

Способ применения
Тексамен предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать, запивая достаточным количеством питьевой воды независимо от приема пищи. Суточную дозу теноксикама допускается назначать на один прием. Дозы теноксикама и продолжительность терапии определяет врач.
Взрослым, как правило, назначают прием 20 мг теноксикама в сутки.
При острых приступах подагры доза препарата Тексамен может быть увеличена до 40 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Спустя 2 дня после начала терапии препаратом Тексамен переходят на прием 20 мг теноксикама.
В случае проведения продолжительной поддерживающей терапии дозу теноксикама следует снизить до 10 мг в сутки.
Высшая рекомендованная суточная доза теноксикама составляет 40 мг.
Высшая рекомендованная суточная доза теноксикама для пациентов пожилого возраста составляет 20 мг.
Продолжительность терапии определяет врач. Средняя продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней.

Побочные действия
Тексамен, как правило, неплохо переносится пациентами. В клинических исследованиях были отмечены такие побочные эффекты, обусловленные теноксикамом:
Со стороны пищеварительного тракта: гастропатия, диспепсические явления (включая рвоту, тошноту, изжогу, метеоризм и нарушения стула), боль в абдоминальной и эпигастральной области, стоматит, анорексия. При длительном применении в отдельных случаях отмечалось развитие эрозивных поражений слизистой оболочки пищеварительного тракта, желудочно-кишечных кровотечений, а также перфорации стенки кишечника.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функций печени, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: повышение артериального давление, тахикардия, агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, депрессивные состояния, головная боль, повышенная возбудимость, нарушение остроты слуха и зрения, раздражение слизистой оболочки глаз, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина, билирубина и азота мочевины.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: снижение функций почек, периферические отеки, удлинение времени кровотечения, повышенная потливость.

Противопоказания
Тексамен не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость теноксикама или дополнительных компонентов таблеток.
Тексамен не используют в терапии пациентов с «аспириновой триадой» в анамнезе, а также непереносимостью лактозы.
Теноксикам не применяют для лечения пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями (в том числе в анамнезе), тяжелыми заболеваниями пищеварительного тракта (в том числе тяжелой формой гастрита в настоящее время или в анамнезе), выраженной почечной или печеночной недостаточностью.
Тексамен противопоказан пациентам с артериальной гипертензией, гемофилией, сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями коагуляции, а также сахарным диабетом, нарушениями слуха и патологией вестибулярного аппарата.
Тексамен не используют в педиатрической практике.
Теноксикам с осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функций почек и печени легкой и средней степени тяжести.
Не следует назначать теноксикам пациентам, которым предстоят плановые оперативные вмешательства (при проведении незапланированных оперативных вмешательств следует сообщить врачу о приеме препарата Тексамен).
Следует с осторожностью назначать препарат Тексамен пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (следует контролировать состояние пациента и при развитии ульцерогенного действия отменить препарат Тексамен).
Не рекомендуется управлять потенциально небезопасными механизмами и транспортными средствами в период терапии препаратом Тексамен.

Беременность
Нет данных о влиянии теноксикама на плод и течение беременности. В исследовании на животных теноксикам не оказывал тератогенного действия. Нестероидные противовоспалительные средства могут приводить к патологии сердечно-сосудистой системы плода, а также осложнениям во время родов.
Активный компонент препарата Тексамен проникает в грудное молоко. Запрещено применение препарата Тексамен во время кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие
Тексамен не назначают одновременно с препаратами группы салицилатов, а также нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.
Тексамен при сочетанном применении потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.
Пробенецид может потенцировать выведение теноксикама.
Теноксикам при одновременном применении несколько снижает уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Тексамен не следует применять одновременно с диуретическими средствам, а также потенциально нефротоксическими препаратами.
Не следует назначать Тексамен пациентам, получающим антагонисты серотониновых рецепторов и антиагрегантные средства.
Теноксикам повышает плазменные концентрации метотрексата и лития.
Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать выраженность эффекта мифепристона.
Антацидные лекарственные препараты уменьшают абсорбцию теноксикама.
Отмечается повышение риска развития судорог при сочетанном применении теноксикама с хинолоновыми антибиотиками.

Передозировка
При приеме высоких доз препарата Тексамен у пациентов возможно развитие передозировки теноксикама, которая сопровождается диареей, рвотой, тошнотой, болью в эпигастральной области, а также головной болью и головокружением.
Специфический антидот не известен. При развитии признаков передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тексамен, расфасованные по 10 штук в блистерные упаковки, в картонную пачку вкладывается 1 блистерная упаковка.

Условия хранения
Тексамен необходимо хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Тексамен составляет 2 года.