Сыворотка против яда гадюки

Код ATX: J06AA03

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска СЫВОРОТКА ПРОТИВ ЯДА ГАДЮКИ ОБЫКНОВЕННОЙ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ
р-р д/инъекций 150 АЕ/1 доза: амп. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002482/01 от 04.06.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без осадка.
1 доза
иммуноглобулины специфические белковой фракции сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ядом гадюки обыкновенной 150 АЕ
1 доза - ампулы (1) в комплекте со стерильным шприцем - коробки пластиковые.
1 доза - ампулы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Сыворотка

Фармако-терапевтическая группа​: МИБП-сыворотка

Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.

Показания
— лечение людей, укушенных гадюкой

Режим дозирования
Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.
Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0.1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0.25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.
После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госщггализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку ее фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0.9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Побочное действие
Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней - на 2-е сутки после введения и отдаленной - на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0.3-1 мл), кордиамин (1.5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0.5 мл 0.04 %) с глюкозой (20 мл 40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Противопоказания к применению
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении
0.1-0.25 мл сыворотки.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.

Применение у детей
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста

Особые указания
Меры предосторожности при применении.
Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:
- изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразвивающихся хлопьев);
- любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).
Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.

Передозировка
Не установлены.

Лекарственное взаимодействие
Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.

Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат, упакованный в коробки пластиковые по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.
Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.