Рифапекс

Состав

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 8 таблеток в алюминиевый стрип, ламинированный полиэтиленом. По 1 или 8 стрипов помещают в картонную пачку.

По 100 таблеток в полиэтиленовый пакет с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности.

Упаковка для стационаров. По 100 или 500 таблеток в полиэтиленовый пакет, с последующим бвложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности.

Фармакологическая группа

Антибиотик группы рифамицина. Противотуберкулезный препарат.

Фармакологические свойства

Рифапекс активное вещество: рифапентин - является производным рифамицина и обладает примерно таким же профилем микробиологической активности, как рифампицин, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу в чувствительных штаммах Mycobacterium tuberculosis, но не в клетках млекопитающих. В пределах терапевтических концентраций рифапентин проявляет бактерицидное действие как против внеклеточных, так и внутриклеточных бактерий М. tuberculosis.

При лечении туберкулеза резистентные бактерии, присутствующие в небольшом количестве среди большой популяции чувствительных микроорганизмов, могут быстро размножиться и стать преобладающими. Следует определять чувствительность изолятов М. tuberculosisк изониазиду, рифампицину, пиразинамиду, этамбутолу, рифапентину и к другим противотуберкулезным препаратам.

Если результаты тестов свидетельствуют о резистентности к любому из этих препаратов и пациент не отвечает на лечение, то необходимо изменить режим терапии. Существует высокий уровень перекрестной резистентности M.tuberculosis между рифапентином и другими рифамицинами, тогда как бактерии M.tuberculosis, резистентные к рифампицину и рифапентину не обладают перекрестной резистентностью к другим противотуберкулезным препаратам нерифамицинового ряда, таким как изониазид и стрептомицин.

Биодоступность после приема одной дозы 600 мг. составляет 70 %. После приема 600 мг. максимальная концентрация рифапентина в плазме достигается через 5-6 ч. Степень связывания с белками плазмы рифапентина и его активного метаболита 25-дезацетилрифапентина составляет 97,7 и 93,2 % соответственно. С мочой экскретируется 17 % рифапентина и родственных соединений. Период полувыведения рифапентина составляет приблизительно 14-17 часов.

Показания

- впервые выявленный лекарственно-чувствительный туберкулез (все формы), в острой стадии туберкулеза и в стадии долечивания;

- рифалекс назначается в комплексной терапии, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицинам. Заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой фазе. Беременность, период лактации. Тромбофлебит. Дети до 12 лет. С осторожностью у пациентов с выраженным атеросклерозом, при носительстве гепатита В и С.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, лекарственный гепатит, желтуха;

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;

Аллергические реакции: лихорадка, дерматит, эозинофилия, анафилактический шок;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифалекс индуцирует ферменты системы цитохрома Р 450, ускоряет метаболизм лекарственных средств. Пиразинамид замедляет выведение рифапентина. Изониазид с рифапентином, протионамид с рифапентином - синергисты, при их сочетании повышается антимикробная активность. Не рекомендуется одновременное назначение рифапентина с ПАСК, т.к. ПАСК нарушает всасывание рифапентина. Пациентам, принимающим антациды, рекомендуется принимать рифапентин не менее чем за 1 ч. или спустя 2 ч. после приема антацидов. Одновременный прием алкоголя может увеличить риск поражения печени.

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Суточная доза рифапентина 10 мг/ кг массы тела - 2-3 раза в неделю.

Одновременно с рифапентином в острой фазе лечения, назначают противотуберкулезные препараты первого ряда: изониазид, этамбутол, пиразинамид в дозах, соответствующих инструкциям по применению этих препаратов.

При необходимости внутримышечно вводится стрептомицин, или при его устойчивости, канамицин.

При непереносимости одного из препаратов, назначаемых с рифапентином, его можно заменить на протионамид, циклосерин или левофлоксацин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, желтуха, тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение желчегонных препаратов, диуретиков.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.