Превенар

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит: пневмококковый полисахарид серотип 4* — 2 мкг, пневмококковый полисахарид серотип 6В* — 4 мкг, пневмококковий полисахарид серотип 9V* — 2 мкг, пневмококковый полисахарид серотип 14* — 2 мкг, пневмококковый олигосахарид серотип 18С* — 2 мкг, пневмококковый полисахарид серотип 19F* — 2 мкг, пневмококковый полисахарид серотип 23F* — 2 мкг. CRM 197 белок-носитель — приблизительно 20 мкг.

*Конъюгированный с белком-носителем CRM 197 и адсорбированный на алюминия фосфате (0,5 мг)

Фармакологическое свойство

Иммуногенность Значительное увеличение количества антител (по методу ELISA) ко всем серотипам вакцины отмечалось после первичной 3-дозовой вакцинации младенцев с последующей ревакцинацией, хотя среднегеометрические концентрации варьировали между 7 серотипами. Также было продемонстрировано, что Превенар активирует функциональные антитела (по методу опсонофагоцитоза) ко всем серотипам вакцины после первичной вакцинации. Долгосрочная персистенция антител после первичной вакцинации с ревакцинацией у младенцев или после однократной первичной иммунизации у детей более старшего возраста не изучалась. Применение неконъюгированных пневмококковых полисахаридов через 13 мес после первичной вакцинации Превенаром активировало вторичный иммунный ответ для 7 серотипов, входящих в вакцину, что указывает на то, что первичная иммунизация состоялась. Иммуногенность первичной 2-дозовой вакцинации младенцев с ревакцинацией в возрасте около 1 года было подтверждено в нескольких исследованиях. При прямом или непрямом сравнении большинство данных указывает на то, что после первичной 2-дозовой вакцинации количество детей, у которых концентрация антител против серотипов 6B и 23F достигала ≥0,35 мкг/мл (концентрация антител, рекомендованная ВОЗ)1, была ниже, чем при первичной 3-дозовой вакцинации. Кроме того, среднегеометрические концентрации антител к большинству серотипов были ниже после 2-дозовой вакцинации младенцев, чем после 3-дозовой. Однако интенсивность образования антител в ответ на ревакцинацию у детей раннего возраста была сопоставимой для всех 7 серотипов вакцины как после вакцинации младенцев 2 дозами, так и 3 дозами, что указывало на то, что оба режима применения у младенцев вызвали адекватную первичную иммунизацию. Значительное увеличение количества антител (по методу ELISA) ко всем серотипам вакцины отмечалось после введения однократной дозы Превенара детям в возрасте от 2 до 5 лет. Концентрации антител были подобны тем, что достигались после 3-дозовой вакцинации младенцев и ревакцинации в возрасте до 2 лет. Исследования клинической эффективности в популяции в возрасте от 2 до 5 лет не проводились. Клинических исследований эффективности первичной 2-дозовой вакцинации младенцев с ревакцинацией не проводилось, поэтому нет данных относительно клинического значения более низких концентраций антител против серотипов 6B и 23F после 2-дозовой вакцинации младенцев. Эффективность против инвазивного заболевания Оценка эффективности против инвазивного заболевания была получена в популяции США, где распространенность серотипов вакцины составляла от 80% до 89%. Эпидемиологические данные 1988–2003 гг. указывают, что в Европе их распространенность ниже и варьирует между разными странами. Итак, у детей из европейских стран Превенар должен оказывать защиту от инвазивного пневмококкового заболевания: в 54–84% случаев у детей в возрасте младше 2 лет и в 62–83% случаев в возрастной группе от 2 до 5 лет. Согласно оценкам, более 80% штаммов, резистентных к антимикробным средствам, будут охватываться серотипами, входящими в состав данной вакцины. Распространенность серотипов вакцины в педиатрической практике снижается с возрастом. Снижение частоты возникновения инвазивного пневмококкового заболевания, наблюдавшегося у детей более старшего возраста, может быть частично обусловлено естественно приобретенным иммунитетом. Эффективность против инвазивного заболевания оценивалась в крупномасштабном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании многоэтнической популяции в Северной Калифорнии (исследования Keiser Permanente). Более 37 816 младенцев были иммунизированы Превенаром или контрольной вакциной (менингококковая конъюгированная вакцина, группа С) в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 мес. На время проведения исследования серотипы, входящие в состав вакцины, были причиной 89% инвазивного пневмококкового заболевания.

В целом 52 случая инвазивного заболевания, вызванного серотипами вакцины, отмечались в слепом контрольном периоде. Оценка специфической активности серотипов вакцины составила 94% (доверительный интервал (ДИ) — 95%: 88, 99) в популяции пациентов, которые были включены в исследование («intent-to-treat»), и 97% (ДИ — 95%: 85, 100) в популяции согласно протоколу (полностью иммунизированы) (40 случаев). В Европе оценка эффективности у детей младше 2 лет составила 51–79% с учетом защиты вакцины против серотипов, вызывающих инвазивное заболевание. Эффективность против пневмонии В исследовании Keiser Permanente эффективность против бактериальной пневмонии, вызванной серотипами вакцины S. pneumoniae, составила 87,5% (ДИ — 95%: 7, 99). Также оценивалась эффективность против небактериальной пневмонии (микробиологическое подтверждение диагноза не проводилось). Поскольку тяжелое течение пневмонии у детей могут обусловливать другие патогены, кроме пневмококковых серотипов, представленных в вакцине, ожидается, что защита от всех клинических пневмоний будет ниже, чем от инвазивного пневмококкового заболевания. В анализе, проведенном согласно протоколу, ожидаемое снижение риска первого эпизода клинической пневмонии с нетипичными результатам рентгенографии грудной клетки (определяемые как наличие инфильтратов за perihilar-участком, уплотнения или эмпиема) составило 20,5% (ДИ — 95%: 4,4, 34, 0). Показатели уменьшения случаев пневмонии с нетипичными результатам рентгенографии грудной клетки были наибольшими в первый год жизни — 32% (ДИ —95%: 3,3, 52,5) и в первые 2 года жизни — 23,4% (ДИ — 95%: 5, 2, 38,1). Эффективность против среднего отита Острый средний отит является распространенным заболеванием у детей и имеет различную этиологию. Бактерии могут вызывать 60–70% клинических случаев острого среднего отита. Пневмококки вызывают 30–40% общего количества случаев бактериального острого среднего отита и большинство случаев тяжелого острого среднего отита. Теоретически Превенар может предупреждать примерно 60–80% случаев пневмококкового острого среднего отита, вызванного серотипами вакцины. Согласно оценкам, Превенар может предупреждать 6–13% всех клинических случаев острого среднего отита. Эффективность Превенара против острого среднего отита оценивалась в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании с участием 1662 финских младенцев, иммунизированных Превенаром или контрольной вакциной (вакцина против гепатита В) в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 мес. Эффективность вакцины против острого среднего отита, вызванного вакцинальным серотипом (первичная конечная точка исследования) составляла 57% (ДИ — 95%: 44, 67) при анализе согласно протоколу и 54% (ДИ — 95%: 41, 64) в анализе всех пациентов, которые были включены в исследование. У иммунизированных субъектов отмечалось повышение частоты возникновение острого среднего отита на 33% (ДИ — 95%: 1, 80) из-за серогрупп, не включенных в вакцину. Однако общая польза составила 34% (ДИ — 95%: 21, 45) снижение частоты возникновения всех пневмококковых острых средних отитов. При применении вакцины общее количество эпизодов среднего отита независимо от этиологии уменьшилось на 6% (ДИ — 95%: 4, 16). В этом исследовании подгруппа детей находилась под наблюдением до достижения возраста 4–5 лет. По данным, эффективность вакцины против частого среднего отита (определено как минимум 3 эпизода в течение 6 мес) составила 18% (ДИ — 95%: 1, 32), против хронического среднего отита с выпотом 50% (ДИ — 95%: 15, 71) и против необходимости в установлении тимпаностомической трубки — 39% (ДИ — 95%: 4, 61). Эффективность Превенара против острого среднего отита оценивалась как вторичная конечная точка в исследовании Keiser Permanente. Дети находились под наблюдением до 3,5 лет. При применении вакцины общее количество эпизодов среднего отита независимо от этиологии снизилось на 7% (ДИ — 95%: 4, 10). При анализе согласно протоколу влияние вакцины на уменьшение количества случаев рецидивирующего острого среднего отита составило 9% (ДИ — 95%: 3, 15), когда рецидивирующий острый средний отит определялся как 3 эпизода в течение 6 мес или 4 эпизода в год, но если рецидивирующий острый средний отит определялся как 5 эпизодов в течение 6 мес или 6 эпизодов в год, уменьшение количества случаев рецидивирующего острого среднего отита составило 23% (ДИ — 95%: 7, 36). Потребность в установлении тимпаностомической трубки снизилась на 24% (ДИ — 95%: 12, 35) при анализе согласно протоколу и на 23% (ДИ — 95%: 11, 34) — при анализе всех пациентов, которые были включены в исследование.

Эффективность Эффективность Превенара против инвазивного пневмококкового заболевания (то есть, включая защиту, которую обеспечивает вакцинация, и защиту, полученную от популяционного иммунитета из-за снижения передачи серотипов вакцины в популяции) оценивалась в национальных программах иммунизации, в которых проводилась 2-дозовая или 3-дозовая вакцинация младенцев с ревакцинацией. В США общая вакцинация Превенаром с проведением 4-дозового курса у младенцев и туровой вакцинации («catch-up») у детей в возрасте до 5 лет была введена в 2000 г. Эффективность вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного серотипами вакцины, оценивалась в возрасте от 3 до 59 мес в течение первых 4 лет после введения этой программы. При сравнении с отсутствием вакцинации точечные оценки эффективности 2, 3 и 4 доз, которые вводили по схеме, предназначенной для младенцев, были одинаковыми: 96 (ДИ — 95%: 88–99); 95 (ДИ — 95%: 88–99) и 100% (ДИ — 95%: 94–100) соответственно. В то же время у детей в США в возрасте младше 5 лет отмечалось снижение на 94% частоты инвазивного пневмококкового заболевания вакцинного типа по сравнению с исходными данными до проведения вакцинации (1998–1999 гг.). Параллельно отмечалось снижение на 62% частоты инвазивного пневмококкового заболевания вакцинного типа у лиц в возрасте старше 5 лет. Этот косвенный или популяционный эффект обусловлен уменьшением передачи вакцинальных серотипов от иммунизированных детей к другим представителям популяции и совпадает со снижением носительства серотипов вакцины в носоглотке. В провинции Квебек (Канада) Превенар применяли в возрасте 2, 4 и 12 мес одновременно с туровой вакцинацией («catch-up») 1 дозой у детей в возрасте до 5 лет. В первые два года программы с покрытием более 90% эффективность против инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного серотипами вакцины, составила 93% (ДИ — 95%: 75–98) для 2-дозовой вакцинации младенцев и 100% (ДИ — 95%: 91–100) — для выполненной схемы. Предварительные данные по Англии и Уэльсу, которые были получены менее чем через 1 год после введения плановой иммунизации в 2, 4 и 13 мес одновременно с туровой вакцинацией («catch-up») 1 дозой детей в возрасте от 13 до 23 мес, свидетельствуют о том, что эффективность этой схемы может быть ниже против серотипа 6B, чем против других серотипов этой вакцины. Эффективность первичной 2-дозовой вакцинации против пневмонии или острого среднего отита не установлена. Дополнительные данные относительно иммуногенности Иммуногенность Превенара исследовали в открытом многоцентровом исследовании с участием 49 младенцев с серповидно-клеточным заболеванием. Дети были вакцинированы Превенаром (3 дозы с интервалом в 1 мес, начиная с возраста 2 мес), 46 из этих детей также получали 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину в возрасте 15–18 мес. После первичной иммунизации 95,6% субъектов имели уровни антител, которые равнялись как минимум 0,35 мкг/мл для всех 7 серотипов Превенара. После вакцинации полисахаридной вакциной отмечалось значительное повышение концентраций антител против 7 серотипов, что свидетельствует о хорошей иммунологической памяти.

Показания

Активная иммунизация против заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у младенцев и детей в возрасте от 2 мес до 5 лет. Применение Превенара должено определяться на основе официальных рекомендаций с учетом влияния инвазивных заболеваний в разных возрастных группах, а также вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических зонах.

Способ применения и дозировка

Вакцину необходимо вводить в/м. Препарат желательно вводить в следующие участки: переднелатеральную поверхность бедра (латеральная широкая мышца бедра) у младенцев или дельтовидную мышцу плеча у маленьких детей. Схема иммунизации: Схема иммунизации Превенаром должна основываться на официальных рекомендациях. Дети в возрасте от 2 до 6 мес: Первичная вакцинация у младенцев состоит из 3 доз, по 0,5 мл каждая, первую дозу, как правило, вводят в возрасте 2 мес. Интервал между дозами составляет не менее 1 мес. Четвертую дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить на 2-м году жизни. Как альтернативу, когда Превенар вводится как составная стандартной иммунизации младенцев, можно рассматривать схему с введением 2 доз. Первую дозу можно вводить, начиная с 2-месячного возраста, вторую — минимум через 2 мес, а третью (для ревакцинации) — в возрасте от 11 до 15 мес. Младенцы более старшего возраста и дети, у которых не проводилась вакцинация: Младенцы в возрасте от 7 до 11 мес: 2 дозы, по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 мес. Третью дозу рекомендуется вводить на 2-м году жизни. Дети в возрасте от 12 до 23 мес: 2 дозы, по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 2 мес. Дети в возрасте от 24 мес до 5 лет: 1 доза. Потребность в дозе для ревакцинации после таких схем иммунизации не установлена. Особые требования к утилизации При хранении может возникать белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость. Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть для получения однородной белой суспензии и визуально проверить на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. Не применять, если содержимое выглядит иначе, чем описано. Неиспользованные остатки или отходы следует утилизировать согласно соответствующим требованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, или к дифтерийному анатоксину.

Побочное действие

Безопасность вакцины оценивали в различных контролируемых клинических исследованиях, в которые было включено более 18 000 здоровых детей (в возрасте от 6 нед до 18 мес). Большинство результатов относительно безопасности получено в исследовании эффективности, в котором 17 066 младенцам было введено 55 352 дозы Превенара. Также оценивалась безопасность у детей более старшего возраста, у которых ранее вакцинация не проводилась. Во всех исследованиях Превенар вводили одновременно с вакцинами, рекомендованными для применения у детей. К нежелательным реакциям, о которых сообщалось чаще, относятся реакции в месте введения и лихорадка. При проведении первичной вакцинации и ревакцинации повышения частоты местных или общих реакций не отмечалось, за исключением более частого возникновения временной болезненности (36,5%) и болезненности, ограничивающей движения конечности (18,5%), которые возникали при ревакцинации. У детей в возрасте старше 2 лет, которым проводилась вакцинация 1 дозой, местные реакции отмечались чаще, чем у младенцев. Эти реакции имели преимущественно временный характер. В постмаркетинговом исследовании с участием 115 детей в возрасте от 2 до 5 лет возникновение болезненности отмечалось у 39,1% детей; болезненности, ограничивающей движения конечности — у 15,7% детей. Гиперемия в месте введения возникала у 40,0% детей, инфильтрат — у 32,2%; гиперемия или инфильтрат, размер которых был более 2 см в диаметре, возникали у 22,6 и 13,9% детей соответственно. При одновременном применении Превенара с 6-валентными вакцинами (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) повышение температуры тела ≥38 °C отмечалось у 28,3–48,3% младенцев в группе, которая одновременно получала Превенар и 6-валентную вакцину по сравнению с 15,6–23,4% в группе, которая получала только 6-валентную вакцину. Повышение температуры тела выше 39,5 °C отмечалось у 0,6–2,8% младенцев, которым вводился Превенар и 6-валентная вакцина. Реактогенность была выше у детей, которым одновременно вводили вакцину с цельноклеточным коклюшным компонентом. В исследовании с участием 1662 детей повышение температуры тела ≥38 °C отмечалось у 41,2% испытуемых, которым Превенар вводился одновременно с комбинированной вакциной против дифтерии, коклюша, столбняка, по сравнению с 27,9% в контрольной группе. Повышение температуры тела выше 39 °C отмечалось у 3,3% детей по сравнению с 1,2% в контрольной группе. Нежелательные эффекты, о которых сообщалось в клинических исследованиях или во время постмаркетинговых наблюдений, приведены ниже по системам органов и частоте и относятся ко всем возрастным группам. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000). В каждой группе частота нежелательных эффектов представлена соответственно снижению тяжести. Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — лимфаденопатия, ограничена участком введения инъекции. Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка, отек лица. Со стороны нервной системы: редко — судороги, включая судороги, сопровождающиеся лихорадкой. Со стороны ЖКТ: очень часто — рвота, диарея, снижение аппетита. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь/крапивница; очень редко: мультиформная эритема. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — эритема, инфильтрат/отек, боль/болезненность при касании или нажатии; повышение температуры тела ≥38 °C, раздражительность, плач, сонливость, беспокойный сон; часто — отек/инфильтрат с эритемой >2,4 см, болезненность, ограничивающая движения конечности, повышение температуры тела выше 39 °C; редко — гипотонически-гипореактивный эпизод, реакции повышенной чувствительности в месте введения (дерматит, зуд, сыпь), апноэ у недоношенных детей в гестационном возрасте ≤28 нед.

Особые указания

Как и при применении других вакцин, применение Превенар следует отложить у детей с острыми фебрильными заболеваниями умеренной или тяжелой степени. Как и при применении других инъекционных вакцин, соответствующее лечение и медицинское наблюдение должны быть доступны на случай анафилаксии, которая может развиваться после введения вакцины. При первичной иммунизации недоношенных детей в гестационном возрасте ≤28 нед, особенно при недоразвитии дыхательных путей в анамнезе, следует учитывать потенциальный риск апноэ и потребность в мониторинге дыхания в течение 48–72 ч. Поскольку у этих младенцев польза от вакцинации является высокой, не следует отменять или откладывать вакцинацию. Недоношенным детям, родившимся раньше 28 нед гестации, вакцинацию необходимо проводить в условиях стационара. Превенар не защищает от других серотипов Streptococcus pneumoniae, кроме тех, которые содержатся в вакцине, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивное заболевание или средний отит. Эту вакцину не следует вводить детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями коагуляции, которые бы являлись противопоказанием к инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза от введения вакцины явно превышает риск. Хотя в ответ на введение дифтерийного анатоксина возможно образование антител, иммунизация этой вакциной не заменяет плановой иммунизации против дифтерии. У детей в возрасте от 2 до 5 лет, у которых применялась схема иммунизации 1 дозой, отмечалась большая частота местных реакций по сравнению с таковой у младенцев. У детей с нарушенной иммунологической реактивностью, обусловленной иммуносупрессорной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией или другими причинами, образование антител в ответ на активную иммунизацию может быть сниженным. Ограниченные данные продемонстрировали, что Превенар (первичная вакцинация — 3 дозы) вызывает удовлетворительную иммунную реакцию у младенцев с серповидно-клеточным заболеванием, с профилем безопасности подобным у детей, не относящиеся к группам высокого риска. Нет данных относительно безопасности и иммуногенности у детей, входящих в другие специфические группы высокого риска в отношении инвазивного пневмококкового заболевания (например дети с другой врожденной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфицированные, со злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Возможность вакцинации детей, принадлежащих к группам высокого риска, следует рассматривать индивидуально. У детей в возрасте <2 лет следует применять схему вакцинации Превенаром согласно их возрасту. Применение пневмококковой конъюгированной вакцины не заменяет введения 23-валентных пневмококковых полисахаридных вакцин у детей ≥2 лет, имеющих повышенный риск возникновения инвазивного заболевания, вызванного Streptococcus pneumoniae, а именно у детей с серповидно-клеточным заболеванием, аспленией, ВИЧ-инфекцией, а также у детей с хроническими заболеваниями и ослабленной иммунной системой. Когда это рекомендовано, детям из группы риска в возрасте старше 2 лет, у которых уже была проведена первичная иммунизация Превенаром, следует применять 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину. Интервал между пневмококковой конъюгированной вакциной Превенар и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной должен составлять не менее 8 нед. Нет данных о том, что применение 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у детей, не получавших первичной вакцинации, или у детей, которые были первично вакцинированы Превенаром, может привести к низкой реактивности на последующие дозы Превенара. При одновременном применении Превенара с 6-валентными вакцинами (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) следует принимать во внимание, что данные клинических исследований указывают на повышенную частоту возникновения фебрильных реакций по сравнению с теми, которые возникают после применения только 6-валентной вакцины. Эти реакции в основном были умеренными (≤39 °C) и временными. Жаропонижающую терапию следует начинать согласно соответствующим рекомендациям. Профилактическое применение жаропонижающего препарата рекомендовано: всем детям, которым Превенар вводится одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, из-за более высокой частоты возникновения фебрильных реакций; детям с судорожными нарушениями или фебрильными судорогами в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Превенар можно вводить одновременно с другими вакцинами применяемыми в педиатрии согласно рекомендованным схемам иммунизации. Разные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела. Иммунную реакцию на плановые педиатрические вакцины, применявшиеся одновременно с Превенаром (с введением в разные участки тела), оценивали в 7 контролируемых клинических исследованиях. Антителогенез в ответ на Hib-вакцину, конъюгированную со столбнячным белком (PRP-T), а также на вакцины для профилактики столбняка и гепатита В (HepB) был схожим с таковым в контрольных группах. Для Hib-вакцины, конъюгированной с дифтерийным белком CRM, отмечалось усиление образования антител к Hib (Haemophilus influenzae типа b) и дифтерии при иммунизации младенцев. При ревакцинации отмечалось некоторое снижение уровня Hib-антител, однако у всех детей сохранялся защитный уровень. Отмечалось временное снижение иммунного ответа на антигены коклюша, а также инактивированную вакцину против полиомиелита (IPV). Клиническая значимость этих взаимодействий неизвестна. Ограниченные данные открытых исследований показали приемлемый иммунологический ответ при одновременном введении с MMR-вакцины (против кори, паротита и краснухи) и вакцины против ветряной оспы. Данные об одновременном применении Превенара с Инфанрикс Гекса (вакцина DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) показали отсутствие клинически значимого влияния на образование антител к каждому отдельному антигену при первичной вакцинации, которая состояла из 3 доз. Нет достаточных данных о взаимодействия Превенара с другими 6-валентными вакцинами. В клиническом исследовании, в котором сравнивали отдельное и одновременное введение Превенара (3 дозы — в 2, 3,5 и 6 мес и доза ревакцинации примерно в 12 мес) и Менингитека (конъюгированная менингококковая вакцина C; 2 дозы — в 2 и 6 мес и доза ревакцинации примерно в 12 мес), не отмечалось признаков иммунного взаимодействия между двумя конъюгированными вакцинами после первичной вакцинации или после ревакцинации.

Передозировка

Сообщалось о передозировке Превенара, включая случаи применения большей, чем рекомендуемая дозы и случаях применения следующих доз с меньшим, чем рекомендовано интервалом времени после предыдущей дозы. У большинства лиц не сообщалось о нежелательных эффектах. В целом нежелательные явления, о которых сообщалось при передозировке, были такими же, как и при применении рекомендованных однократных доз Превенара.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.