Коапровель
| Производитель | Чиноин (Санофи-Синтелабо), Венгрия |
| Действующие вещества | гидрохлоротиазид, ирбесартан |
| Категория | Препараты для снижения АД |
| Болезни | Гипертоническая болезнь |
Коапровель цены в аптеках Стоимось Коапровель может зависеть от населенного пункта
Ильинский
Wer.ru
Покупайте Коапровель недорого в аптеках вашего города
Ищите в какой аптеке купить недорого Коапровель? Просмотрите наш список аптек в которых Коапровель в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Коапровель в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Коапровель, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Коапровель. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Коапровель вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Коапровель в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Коапровель на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Коапровель аналоги
Отзывы
Инструкция по применению Коапровель
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
В 1 блистере 14 таблеток. В картонной пачке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Коапровель - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II ирбесартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Комбинация этих ингредиентов обладает аддитивным гипотензивным эффектов, снижая АД в более высокой степени, чем каждый из них в отдельности.
Селективный антагонизм ирбесартана в отношении AT 1 -рецепторов проявляется повышением содержания ренина и ангиотензина II и снижением содержания альдостерона в сыворотке крови . Уровень калия в сыворотке крови незначительно изменяется на фоне лечения ирбесартаном при монотерапии в рекомендованных дозах.
Ирбесартан не подавляет АПФ (кининазу II), который способствует образованию ангиотензина II, а также превращает брадикинин в неактивные метаболиты. Ирбесартан не нуждается в метаболической активации для проявления своего действия.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на почечные механизмы реабсорбции электролитов, увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах, тормозят реабсорбцию натрия. Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы, увеличивая активность ренина в плазме и секрецию альдостерона, с последующим повышением содержания калия в моче и снижением содержания калия в сыворотке крови. Предположительно, посредством блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы совместное применение ирбесартана ведет к предотвращению потери калия в сыворотке крови, вызываемой этим диуретиком.
При приеме гидрохлоротиазида начало диуреза приходится на первые 2 ч после его приема внутрь, достигает максимума пика в течение 4 ч, действие сохраняется около 6-12 ч.
Снижение АД проявляется после приема первой дозы Коапровеля, максимальный эффект наблюдается через 6-8 недель лечения. Эффект сохраняется в течение длительного применения (1 год). Повышение АД, хотя и не изучавшееся при лечении Коапровелем, не было выявлено при отмене ирбесартана или гидрохлоротиазида применяемых отдельно.
Не наблюдается различий в реакции на Коапровель в зависимости от возраста или пола.
Показания
Артериальная гипертензия .
Противопоказания
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы .
- Беременность.
- Период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для применения гидрохлоротиазида:
- Почечная недостаточность тяжелой степени ( КК - Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.
- Тяжелая форма печеночной недостаточности .
- Билиарный цирроз печени .
- Холестаз.
- Повышенная чувствительность к другим препаратам, производным сульфонамида.
Применение при беременности и кормлении грудью
Коапровель противопоказан во II и III триместрах беременности. Если беременность диагностирована, то Коапровель следует отменить как можно быстрее. Череп и функция почек должны быть проверены с помощью эхографии, если, по невнимательности, терапия продолжалась в течение длительного времени.
Коапровель противопоказан в течение всего периода лактации.
Особые указания
Коапровель редко вызывает симптоматическую гипотензию у пациентов с повышенным АД . Симптоматическая артериальная гипотензия может предположительно наблюдаться у больных с уменьшенным ОЦК или низким содержанием натрия вследствие терапии диуретиками, при диете с ограничением соли, при диарее или рвоте . Такие состояния следует скорректировать до начала терапии Коапровелем.
С особой осторожностью следует назначать Коапровель пациентам со стенозом устья аорты и стенозом митрального клапана, при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Не рекомендуется применение Коапровеля при первичном альдостеронизме.
На фоне терапии тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе . У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Терапия тиазидами может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.
Терапия гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг, содержащейся в Коапровеле, практически не влияет на уровень холестерина и ТГ .
При терапии тиазидами у некоторых больных может наблюдаться гиперурикемия или обострение подагры.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут обуславливать нарушение водного и электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, параллельная терапия ирбесартаном может снижать гипокалиемию, вызванную диуретиком. Риск гипокалиемии возрастает у пациентов, которые получают ГКС или АКТГ. Наоборот, благодаря ирбесартану, компоненту Коапровеля, возможна гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности, или сахарного диабета. Рекомендуется адекватный мониторинг уровня калия в сыворотке крови для пациентов группы риска.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или заменители, содержащие калий, следует с осторожностью назначать одновременно с Коапровелем.
Нет подтверждения того, что ирбесартан может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. Дефицит хлоридов обычно бывает незначительным и не требует лечения.
Тиазиды могут снижать выведение кальция через почки и вызывать незначительное увеличение уровня кальция в сыворотке крови при условии отсутствия нарушений в обмене кальция. Отмечаемая гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен до проведения исследования функции паращитовидной железы.
Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Не рекомендуется назначать Коапровель в комбинации с препаратами лития.
Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат в тесте на допинг.
У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависит, в основном, от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у больных с хронической сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина-II может вызвать острую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию или, в редких случаях, острую почечную недостаточность. Чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или мозговому инсульту .
Развитие аллергических реакций на гидрохлоротиазид более вероятны у пациентов, у которых подобные реакции отмечались в анамнезе.
При применении тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки.
В I триместре беременности применение Коапровеля не рекомендуется.
- Применение при нарушениях функции печени: Коапровель не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности . У больных с нарушенной функцией печени тиазиды следует применять с осторожностью, но у больных с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не требуется коррекции дозы.
- Применение при нарушениях функции почек: Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Коапровель не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин). Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью при КК >30 мл/мин. Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается у больных с билатеральным стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II. Хотя при применении Коапровеля таких сообщений не имеется, данный эффект необходимо учитывать. При применении Коапровеля у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов после недавней трансплантации почки опыт применения Коапровеля отсутствует. Коапровель не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ( КК
- Использование в педиатрии Безопасность и эффективность Коапровеля у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Влияние Коапровеля на способность управления транспортными средствами и механизмами не изучалось, но на основании его фармакодинамических свойств маловероятно, что Коапровель влияет на эту способность. Во время управления транспортными средствами или механизмами необходимо принимать во внимание, что в редких случаях может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость во время терапии повышенного АД.
Состав
1 таблетка содержит: Ирбесартан 300 мг, Гидрохлоротиазид 125 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, железа оксид красный, железа оксид желтый
Способ применения и дозы
Коапровель можно применять 1 раз/сут. до или во время еды у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом отдельно.
Коапровель 300/25 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или Коапровелем (300/12.5 мг) .
Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут. не рекомендуются.
До начала применения Коапровеля необходимо скорректировать сниженные ОЦК и/или содержания натрия . Если это не удается, необходимо рассмотреть возможность приема более низкой начальной дозы.
- Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Коапровель противопоказан пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности . У больных с нарушенной функцией печени тиазиды следует применять с осторожностью, но у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не требуется коррекции дозы.
- Применение у пациентов с нарушениями функции почек: Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид Коапровель противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции почек ( КК30 мл/мин.
- Применение у пациентов пожилого возраста: Нет необходимости коррекции дозы Коапровеля.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: депрессия, нарушения сна, головокружение, парестезии, беспокойство.
Со стороны органа зрения: преходящая расплывчатость зрения, ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, постуральная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонит и отек легкого).
Со стороны пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, токсический некроз эпидермиса, кожные реакции типа красной волчанки, некротизированный ангиит (васкулит, кожный васкулит), реакции фоточувствительности, сыпь, обострение кожных проявлений красной волчанки, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, дисфункция почек.
Прочие: повышение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей: нарушения электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемия и гипонатриемия), глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия, повышение уровня холестерина и ТГ.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антигипертензивного действия Коапровеля при одновременном применении других антигипертензивных лекарственных средств. Комбинацию ирбесартан/гидрохлоротиазид в дозах 300мг/25мг следует применять с осторожностью одновременно с другими антигипертензивными средствами, включая блокаторы кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы. Предварительная терапия диуретиками в высоких дозах может привести к гиповолемии и риску артериальной гипотензии.
Обратимые увеличения концентраций лития в сыворотке и токсический эффект отмечались при сопутствующем применении лития с ингибиторами АПФ. В отношении ирбесартана аналогичные эффекты были до настоящего времени крайне редки. Кроме этого, почечный клиренс лития снижается тиазидами, поэтому в случае применения Коапровеля риск токсического эффекта лития может быть увеличен. Поэтому комбинация лития и Коапровеля не рекомендуется. Если комбинация необходима, рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови.
Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида ослабляется калийсберегающим эффектом ирбесартана. Однако данный эффект гидрохлоротиазида может быть усилен другими лекарственными средствами, вызывающими потерю калия и гипокалиемию (например, диуретиками, слабительными, амфотерицином, карбеноксолоном, натриевой солью пенициллина G, производными салициловой кислоты). Наоборот, основанное на опыте применения других лекарственных средств, которые снижают активность системы ренин-ангиотензин, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, биологически активных добавок к пище, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных средств, способных повышать уровни калия в сыворотке крови (например, натриевая соль гепарина ), может привести к повышению количества калия в сыворотке крови. Больным группы риска рекомендуется проводить адекватный контроль уровня калия в сыворотке.
Рекомендуется периодический контроль уровней калия в сыворотке крови в случае совместного применения Коапровеля и лекарственных средств, на которые влияет нарушение калиевого баланса в сыворотке крови (например, гликозидов наперстянки, антиаритмических средств).
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты >3 г/сут. и неселективных НПВС) может произойти ослабление гипотензивного эффекта.
Как и в случае с ингибиторами АПФ, совместное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая вероятность острой почечной недостаточности, и приводить к повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты не должны быть обезвожены. Мониторирование функции почек необходимо осуществлять после инициации комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.
Фармакокинетика ирбесартана не подвергается воздействию при совместном применении с гидрохлоротиазидом. Ирбесартан в основном метаболизируется CYP2C9 и в меньшей степени - путем глюкуронизации. Не наблюдалось значительного фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия, когда ирбесартан применяется совместно с варфарином, препаратом, подвергающимся метаболизму с участием CYP2C9. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не оценивалось.
Фармакокинетика дигоксина не изменялась при совместном применении с ирбесартаном.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанола, барбитуратов или средств для наркоза может наблюдаться усиление ортостатической гипотензии .
При применении гидрохлоротиазида может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства.
Всасывание гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионообменных смол.
При одновременном применении гидрохлоротиазида и ГКС или АКТГ возможно более выраженное нарушение электролитного баланса, в частности, усиление гипокалиемии.
Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные тиазидным диуретиком, способствуют проявлению аритмий, вызванных наперстянкой.
Применение НПВС может снизить эффекты тиазидных диуретиков у некоторых больных.
Возможно уменьшение эффективности катехоламинов (например, норэпинефрина ) под влиянием гидрохлоротиазида.
Эффект недеполяризующих миорелаксантов может быть усилен гидрохлоротиазидом.
Может потребоваться коррекция доз противоподагрических средств, т.к. гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость увеличения доз пробенецида или сульфинпиразона . Совместное применение с тиазидными диуретиками может увеличивать частоту аллергических реакций на аллопуринол .
Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за сниженного выведения. Если должны быть назначены кальциевые добавки или препараты, влияющие на уровень кальция (например, при терапии витамином D ), то необходим контроль с кальция в сыворотке крови и проведение соответствующей коррекции дозы препарата кальция.
Гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида может быть усилен тиазидами.
Антихолинергические средства (например, атропин ) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики ЖКТ.
Тиазиды могут повысить риск побочных эффектов, вызываемых амантадином .
Тиазиды могут снижать выделение с мочой цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида, метотрексата ) и усиливать их миелосупрессивные эффекты.
Передозировка
Не имеется специальной информации о передозировке Коапровеля.
- Симптомы: при передозировке ирбесартана наиболее вероятны артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия ; при передозировке гидрохлоротиазида - гипокалиемия, гипонатриемия, обезвоживание в результате избыточного диуреза. Наиболее общие признаки и симптомы передозировки - тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к судорогам и/или усилению аритмий в случае сопутствующего применения гликозидов наперстянки и антиаритмических средств.
- Лечение: рекомендуемые меры в зависимости от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от тяжести симптомов - провоцирование рвоты и/или промывание желудка, применение активированного угля, тщательный контроль состояния пациента, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Следует проводить частый контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови . В случае артериальной гипотензии больного необходимо уложить на спину с приподнятыми нижними конечностями и как можно быстрее провести возмещение солей и жидкости. Ирбесартан не выводится при гемодиализе. Степень выведения гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 30°C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности
3 года.
Дополнительная информация
| Код АТХ | C09DA04 |
| АТХ Классификация | Ирбесартан и диуретики |
| МНН | Ирбесартан+Гидрохлоротиазид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I10 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Irbesartan+Hydrochlorothiazide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ирбесартан+Гидрохлоротиазид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Коапровель |
| Торговое название на латинице | Coaprovel |
| Содержание действующего вещества (мг) | 150 мг + 12.5 мг |
| Препараты | Гипотензивное средство |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ирбесартан в комбинации с диуретиками |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C09DA04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sanofi |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Бренд латиница | Coaprovel |
| Бренд | Коапровель |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Фармакокинетика | Ни ирбесартан, ни гидрохлоротиазид не изменяют фармакокинетику друг друга. Всасывание После приема внутрь препарата Коапровель® абсолютная биодоступность ирбесартана - 60-80%, а гидрохлоротиазида - 50-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность активных веществ препарата. После приема внутрь Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч, гидрохлоротиазида - через 1-2.5 ч. Распределение Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%, связывание с клеточными компонентами незначительное. Vd ирбесартана составляет 53-93 л (0.72-1.24 л/кг). При ежедневном однократном в течение суток применении ирбесартана Css достигается через 3 дня, при этом наблюдается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (менее 20%). Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 68%, Vd - 3.6-7.8 л/кг. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности, циркулирующей в плазме крови, приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%). Окисление ирбесартана осуществляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, которые обычно участвуют в метаболизме лекарственных препаратов (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6 CYP2D6 или CYP2E1), и не вызывает их ингибирования или индукции. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3А4. Гидрохлоротиазид не метаболизируется. Выведение Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник (с желчью), так и почками. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная часть - в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется почками в виде неизмененного ирбесартана. Конечный Т1/2 ирбесартана составляет 11-15 ч. Общий клиренс внутривенно введенного ирбесартана составляет 157-176 мл/мин, а его почечный клиренс составляет 3-3.5 мл/мин. Гидрохлоротиазид выводится почками. Средние значения плазменного Т1/2 гидрохлоротиазида составляют 5-15 ч. Фармакокинетика у особых групп пациентов У женщин (по сравнению с мужчинами) отмечаются несколько более высокие плазменные концентрации ирбесартана. Однако связанных с полом различий в Т1/2 и накоплении ирбесартана не выявляется. Коррекции дозы ирбесартана у женщин не требуется. Не наблюдалось связанных с половой принадлежностью различий в эффектах ирбесартана. Значения AUC и Сmax ирбесартана у пациентов пожилого возраста (65-80 лет) с нормальной функцией почек и печени были приблизительно на 20-50% выше, чем у пациентов более молодого возраста (18-40 лет). Конечные Т1/2 у них были сопоставимыми. Не наблюдалось связанных с возрастом различий в эффектах ирбесартана. У пациентов с печеночной недостаточностью (вследствие цирроза печени) легкой (функциональный класс А или 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени (функциональный класс В или 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются. У пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа. У добровольцев без артериальной гипертензии AUC и Т1/2 ирбесартана у лиц негроидной расы были примерно на 20-25% выше, чем у лиц европеоидной расы; Сmах ирбесартана у них была практически одинаковой. |
| Применение при беременности и в период лактации | Опыт по применению препарата Коапровель® при беременности отсутствует. С учетом того, что при применении ингибиторов АПФ беременными женщинами во II и III триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, препарат Коапровель®, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять при беременности. Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Применение диуретиков у беременных не рекомендуется, т.к. возможно развитие фетальной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и, возможно, других нежелательных реакций, которые наблюдаются у взрослых. При диагностировании беременности во время лечения препаратом Коапровель® следует как можно скорее прекратить прием препарата. Неизвестно, выделяется ли ирбесартан или его метаболиты с грудным молоком. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазидные диуретики при их применении в высоких дозах, вызывая интенсивный диурез, могут подавлять лактацию. Препарат Коапровель® противопоказан к применению в течение всего периода грудного вскармливания из-за потенциального риска для грудного ребенка. Поэтому после оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка, следует прекратить или грудное вскармливание, или прием препарата Коапровель®. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности любой степени тяжести или прогрессирующих заболеваниях печени. Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин), анурии. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности легкой и средней степени (КК от 60 до 30 мл/мин); состоянии после трансплантации почки; пациентам с функцией почек, зависящей от активности РААС, в т.ч. пациентам с артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий. Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. |
| Передозировка | Имеется опыт применения ирбесартана в дозах до 900 мг/сут в течение 8 недель без развития токсических эффектов. Симптомы: наиболее распространенными симптомами, наблюдавшимися у взрослых при передозировке гидрохлоротиазида, являлись симптомы, вызванные нарушениями электролитного состава крови (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией, возникающими вследствие чрезмерного диуретического эффекта. В случае одновременного применения сердечных гликозидов (например, дигоксина) или антиаритмических препаратов (например, соталола) гипокалиемия может способствовать развитию нарушений ритма. При передозировке препарата возможно чрезмерное снижение АД, развитие брадикардии и тахикардии. Лечение: отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки препарата Коапровель®. Следует установить постоянное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, включая восстановление потерь жидкости и электролитов. При передозировке рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка. Ирбесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан, в основном, метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9 и, в меньшей степени, подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия при совместном применении ирбесартана с варфарином - препаратом, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина. При совместном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом или нифедипином фармакокинетика ирбесартана не изменяется. Комбинация препарата Коапровель® с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказана у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) и не рекомендуется у других пациентов. Применение препарата Коапровель® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. На основании опыта, полученного при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других, способных повышать содержание калия в крови лекарственных средств (гепарин), возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. Одновременное с ирбесартаном применение гидрохлоротиазида может уменьшить частоту развития этого эффекта. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией или пациентов с нарушенной функцией почек применение НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан, может привести к ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих ирбесартан и НПВП. При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан, и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, возможно ослабление антигипертензивного эффекта ингибиторов рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении с этанолом, барбитуратами или наркотическими средствами может наблюдаться усиление ортостатической гипотензии, вызываемой тиазидными диуретиками. При совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином может потребоваться увеличение дозы гипогликемического средства, т.к. гидрохлоротиазид может повышать концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении препарата Коапровель® и противоподагрических средств может потребоваться коррекция доз последних из-за возможности повышения сывороточных концентрации мочевой кислоты при применении гидрохлоротиазида. При совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, вызванных входящим в состав препарата Коапровель® тиазидным диуретиком, возрастает опасность развития аритмий. Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови. Если пациенту требуется применение препаратов кальция или кальцийсберегающих препаратов (например, витамина D), необходимо контролировать содержание кальция в сыворотке крови и проводить соответствующую коррекцию режима дозирования препаратов кальция. Всасывание гидрохлоротиазида в присутствии анионообменных смол (колестирамин, колестипол) снижается. Следует разделять по времени прием препарата Коапровель® и этих препаратов не менее чем на 4 ч. Диуретики уменьшают почечный клиренс лития, в свою очередь, ирбесартан увеличивает сывороточные концентрации лития, что повышает риск развития токсических эффектов лития. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Коапровель® с солями лития; рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови. У некоторых пациентов ингибиторы синтеза эндогенных простагландинов (например, НПВП) могут уменьшать эффекты тиазидных диуретиков. Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Коапровель®, может потенцировать эффекты других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов и бета-адреноблокаторов. Гидрохлоротиазид может взаимодействовать с диазоксидом; при их сочетании следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, сывороточную концентрацию мочевой кислоты и АД. Гидрохлоротиазид может потенцировать эффекты недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина), средств для местной анестезии, средств для общей анестезии и средств для премедикации перед общей анестезией, в результате чего может потребоваться коррекция их режима дозирования. При сочетании с применением гидрохлоротиазида средства для местной анестезии, средства для общей анестезии и средства для премедикации перед общей анестезией следует применять в уменьшенных дозах. Если возможно, то прием гидрохлоротиазида следует прекратить за 1 неделю до хирургического вмешательства. Одновременное применение карбамазепина и гидрохлоротиазида может ассоциироваться с риском развития гипонатриемии с клиническими проявлениями. Следует контролировать содержание электролитов в крови во время совместного применения этих лекарственных средств. При необходимости применения карбамазепина, по возможности, рекомендуется применять диуретики с другим механизмом действия. При одновременном применении с ГКС, АКТГ увеличивается риск развития гипокалиемии. Действие катехоламинов может быть ослаблено под влиянием тиазидных диуретиков. При одновременном применении с антихолинергическими лекарственными средствами (например, с атропином, бипериденом) повышается биодоступность диуретиков тиазидного ряда за счет замедления моторики ЖКТ. Тиазидные диуретики могут снижать выделение почками цитотоксических средств (циклофосфамид, метотрексат) и усиливать их миелосупрессивные эффекты. |
Формы выпуска
- Коапровель таб. 150/12,5мг №28
- Коапровель таб. 300/12,5мг №28
- Коапровель таб. 300/25мг №28
Смотрите также
Трипликсам
Магния сульфат
