Кетоаминол

Код ATX: V06DD (Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)

Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту КЕТОАМИНОЛ®
таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Активные вещества:
лизина моноацетат 105 мг
4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* 101 мг
3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* 86 мг
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* 68 мг
D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* 67 мг
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* 59 мг
треонин 53 мг
гистидин 38 мг
тирозин 30 мг
триптофан 23 мг
 общее содержание азота 36 мг
 содержание кальция 50 мг (1.25 ммоль)
* - в пересчете на сухое вещество
Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг.
Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пакеты (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности

Фармако-терапевтическая группа:
Средство лечения почечной недостаточности

Фармакокинетика
Показания
— профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0.6 г/кг массы тела в сутки.
СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Режим дозирования
Для приема внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. (целиком) 3 раза в день во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей в возрасте от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг массы тела в сутки, в возрасте от 10 лет - 1-0.6 г/кг массы тела в сутки.

Побочное действие
Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушение обмена аминокислот;
— гиперкальциемия.
У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют.
В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.

При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Применение у детей
Назначают детям старше 3 лет

Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции
Кетоаминол® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике. Кетоаминол® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксации и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаминол® и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.
По мере уменьшения уремических симптомов пол влиянием препарата Кетоаминол®, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.