Хеферол

Состав

1 капсула содержит:

железа фумарата 350 мг, что эквивалентно 115 мг элементарного железа;

другие составляющие: магния стеарат; лактоза, моногидрат; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный;

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), патентованный синий V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), желатин.

Фармакологическая группа

Антианемический препарат.

Фармакологические свойства

Антианемическое средство. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Cmax достигается через 4 ч. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. T1/2 – около 12 ч.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитной анемии.

Противопоказания

- Гиперчувствительность,

- гемосидероз,

- сидероахрестическая анемия (в т.ч. свинцовая);

- анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 ),

- дивертикул кишечника,

- непроходимость кишечника,

- регулярные гемотрансфузии,

- одновременная терапия парентеральными препаратами железа.

Способ применения и дозировка

Хеферол принимают внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле (профилактика), по 2 капсулы в сутки в 1–2 приема (лечение). Курс лечения — 6–12 недель. Прием препарата продолжают в течение 3–4 месяцев после нормализации картины крови.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, мелена, которые могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом кожных покровов; в тяжелых случаях — коллапс, шок или кома и смерть (летальная доза железа при приеме внутрь — 180–300 мг/кг массы тела). В некоторых случаях доза 30 мг/кг может оказаться токсичной. Симптомы могут проявиться в течение часа — нескольких часов.

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты. Специфический антидот — дефероксамин. Показания к применению хелатной терапии дефероксамином: доза принятого внутрь двухвалентного железа — 180–300 мг/кг и более; концентрация железа в сыворотке выше 400 мг%; концентрация железа в сыворотке превышает общую железосвязывающую способность и/или пациент находится в состоянии шока или комы. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, тетрациклин и его производные, яйца, молоко, кофе, чай снижают абсорбцию железа из ЖКТ. Железо задерживает абсорбцию из ЖКТ тетрациклина, пеницилламина, некоторых хинолонов (например ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина). Одновременная терапия хлорамфениколом замедляет развитие гематологического ответа на терапию препаратами железа.

Особые указания

С особой осторожностью назначать Хеферол больным, страдающим пептической язвой, региональным энтеритом (болезнью Крона), неспецифическим язвенным колитом и гепатитом. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Беременность

Хеферол показан при дефицитах железа в период беременности или кормления грудью.

Назначение лекарственных средств в первом триместре беременности рекомендуется только после тщательной оценки соотношения польза/риск и при крайней необходимости. В последний период беременности препараты железа можно применять только по рекомендации врача.

Беременным женщинам следует принимать фолиевую кислоту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.