Генитрон

Краткосрочная симптоматическая терапия при: остеоартрозе (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом; ревматоидном артрите; анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева). Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Подробнее
Производитель ПАК "Фармак", Украина
Действующее вещество Мелоксикам
Категория НПВС
Болезни Болезнь Бехтерева, Остеоартроз, Ревматоидный артрит
Показать все 45 аптек

Где купить? Цены в аптеках

Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 302
Аптеки Столички
ТОП
2.6 2 отзыва
Дата обновления:
от 345
Планета здоровья
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 379
Доктор Столетов
ТОП
4.4 4 отзыва
Дата обновления:
от 446
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 619
Социальная аптека
Дата обновления:
от 357
Здесь аптека
Дата обновления:
от 526
Показать на карте
Показать все 350 аналогов

Генитрон аналоги

Мовалис
Действующее вещество: мелоксикам
Мелоксикам
Действующее вещество: мелоксикам
Артрозан
Действующее вещество: Мелоксикам
Мелоксикам-Тева
Действующее вещество: мелоксикам
Месипол
Действующее вещество: мелоксикам
Мовасин
Действующее вещество: мелоксикам
Мелокс
Действующее вещество: мелоксикам
Мелбек
Действующее вещество: мелоксикам
Мелоксик
Действующее вещество: мелоксикам
Мелоксикам-ЛФ
Действующее вещество: мелоксикам
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Генитрон. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Генитрон, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Генитрон

Описание

Фармакологическое действие Мелоксикам относится к НПВП класса оксикамов, является производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (известных медиаторов воспаления) в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ-2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность ингибирования ЦОГ-2 снижается. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. Показания Краткосрочная симптоматическая терапия при: — остеоартрозе (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом; — ревматоидном артрите; — анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева). Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Побочные действия Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (менее 0.01%, включая отдельные случаи). Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: не установлено - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции, другие реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость. Нарушения психики: часто - эмоциональная лабильность; не установлено - спутанность сознания, дезориентация. Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема; не установлено - фотосенсибилизация. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменение показателей функций почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность. Прочие: часто - периферические отеки, отек и боль в месте введения препарата (раствор для в/м введения). Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома. Противопоказания — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); — эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); — тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — тяжелая почечная недостаточность с КК менее 30 мл/мин (у пациентов, не подвергающихся гемодиализу, с подтвержденной гиперкалиемией); — прогрессирующие заболевания почек; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или подтвержденный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; — заболевания щитовидной железы (для таблеток); — декомпенсированная сердечная недостаточность; — острый инфаркт миокарда; — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 12 лет (для таблеток); — детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для в/м введения); — наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность лактазы (для таблеток); — повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП). С осторожностью: — заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени), наличие инфекции Helicobacter pylori; — ИБС, хроническая сердечная недостаточность; — цереброваскулярные заболевания; — почечная недостаточность средней степени (КК 30-60 мл/мин); — дислипидемия/гиперлипидемия; — сахарный диабет; — одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); — тяжелые соматические заболевания; — заболевания периферических артерий; — пожилой возраст; — длительное использование НПВП; — курение; — частое употребление алкоголя; — тяжелые соматические заболевания; — бронхиальная астма; — туберкулез; — выраженный остеопороз. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Передозировка Симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки препарата проводят симптоматическую терапию; при передозировке препарата в форме таблеток - промывание желудка, прием активированного угля. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гем

Состав

1 табл. содержит активное вещество: мелоксикам (в пересчете на 100% сухое вещество) 15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 122,7 мг;МКЦ (101) — 30,6 мг; натрия цитрат — 1,8 мг; повидон (К17) — 4,5 мг; кросповидон — 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг; магния стеарат — 1,8 мг

Применение

Таблетки Препарат принимают внутрь, во время еды, не разжевывая. При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости может быть увеличена до 15 мг/сут. При ревматоидном артрите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. При анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется. Раствор для в/м введения В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Препарат вводят глубоко в/м. Препарат нельзя вводить в/в. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг (0.75 мл) или 15 мг (1.5 мл) 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг (1.5 мл). Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и пациентов с повышенным риском побочных реакций доза не должна превышать 7.5 мг (0.75 мл)/сут. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Дополнительная информация

Код АТХ M01AC06
АТХ Классификация Мелоксикам
МНН Мелоксикам
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Украина
Срок годности базовый (в месяцах) 36
Способ введения лекарственного средства Внутримышечный
Содержание действующего вещества (единицы) 10 мг/мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Серопозитивный ревматоидный артрит;Полиартроз;Боль в суставе;Анкилозирующий спондилит
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) M05; M15; M25.5; M45
Международное Непатентованное Наименование на латинице Meloxicam
Международное Непатентованное Наименование рус Мелоксикам
Вид лекарственной формы Раствор для внутримышечного введения
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Генитрон
Торговое название на латинице Genytron
Заболевания Ревматоидный артрит, Болезнь Бехтерева, Остеоартроз
Количество в упаковке 3
Фармакологическая группа АТС (название) Мелоксикам
Фармакологическая группа АТС (код) M01AC06
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Украина
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Pharmak
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Genytron
Объем препарата (мл) 1.5
Бренд Генитрон
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 3 года
Фармакокинетика Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме достигается приблизительно через 1 час.

Распределение

Мелоксикам связывается с белками плазмы (главным образом с альбумином) в значительной степени - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата. Объем распределения (Vd) низкий и составляет 11 л.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5’-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.

Элиминация

Значительная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче.

Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Нарушения функции печени/почек

Нарушение функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой "концентрация-время") и длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Применение при беременности и в период лактации Применение препарата противопоказано во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Генитрон® может оказывать влияние на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Генитрон®.
С осторожностью (Меры предосторожности) Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori), длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Передозировка Симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки препарата проводят симптоматическую терапию; при передозировке препарата в форме таблеток - промывание желудка, прием активированного угля. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.
Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении с другими ингибиторами синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, мелоксикам может увеличивать риск возникновения язв слизистой оболочки в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие их синергизма.

Совместное назначение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Вместе с антикоагулянтами, гепарином для системного применения, тромболитическими средствами мелоксикам повышает риск развития кровотечений. Если невозможно избежать их одновременного применения, необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

Одновременный прием с мелоксикамом антитромбоцитарных препаратов, ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Мелоксикам может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови до токсического уровня. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП снижают экскрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усилить гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Есть данные, что мелоксикам может снижать эффективность внутриматочных контрацептивных средств, однако это не доказано.

При применении мелоксикама вместе с диуретиками может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватный уровень гидратации.

Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров, диуретиков) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Мелоксикам и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а так же ингибиторы АПФ оказывают синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с существующим нарушением почечной функции это может привести к острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Мелоксикам, влияя на почечные простагландины, усиливает нефротоксичность циклоспорина, что требует усиленного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, приблизительно 2/3 которого проходят при участии цитохрома (CYP) Р450 и 1/3 - путем пероксидазного окисления. Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама и других препаратов на этапе метаболизма за счет влияния их на CYP2С9 и/или CYP3А4.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь мелоксикам может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.

Мелоксикам может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков.

При одновременном приеме мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом взаимодействие на фармакокинетическом уровне не выявлено.

Формы выпуска

  • Генитрон амп. 10мг/мл 1,5мл №5
  • Генитрон таб. 7,5мг №20

Смотрите также