Белара

Пероральная контрацепция.
Подробнее
Производитель Грунентхал, Венгрия
Действующие вещества хлормадинон, этинилэстрадиол
Категория Контрацептивы
Показать все 53 аптеки

Цена в аптеках

ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 2112
Доктор Столетов
ТОП
4.7 3 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 648
Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 697
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 764
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 778
Интернет-аптека Больше чем меньше
Дата обновления: более месяца назад
от 671
Аптека Больше чем меньше
Дата обновления: более месяца назад
от 710
Цены в аптеках
Показать все 70 аналогов

Белара аналоги

Видора
Действующее вещество: дроспиренон, этинилэстрадиол
Линдинет
Действующее вещество: гестоден, этинилэстрадиол
Регулон
Действующее вещество: дезогестрел, этинилэстрадиол
Ярина
Действующее вещество: дроспиренон, этинилэстрадиол
Жанин
Действующее вещество: диеногест, этинилэстрадиол
Джес
Действующее вещество: Этинилэстрадиол, Дроспиренон
Модэлль Тренд
Действующее вещество: дроспиренон, этинилэстрадиол
Видора Микро
Действующее вещество: дроспиренон, этинилэстрадиол
Бонадэ
Действующее вещество: диеногест, этинилэстрадиол
Новинет
Действующее вещество: дезогестрел, этинилэстрадиол
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Белара. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Белара, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Белара

Пероральная контрацепция.

Дополнительная информация

Код АТХ G03AA20
АТХ Классификация Прочие комбинации
МНН Этинилэстрадиол+Хлормадинон
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Германия
Срок годности базовый (в месяцах) 36
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Общие советы и консультации по контрацепции
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) Z30.0
Международное Непатентованное Наименование на латинице Ethinylestradiol+Chlormadinone
Международное Непатентованное Наименование рус Этинилэстрадиол+Хлормадинон
Вид лекарственной формы Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Белара
Торговое название на латинице Belara
Содержание действующего вещества (мг) 30 мкг + 2 мг
Количество в упаковке 21
Фармакологическая группа АТС (название) Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)
Фармакологическая группа АТС (код) G03AA
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Венгрия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Grunenthal
Пол Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Репродуктивная система
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Belara
Бренд Белара
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 3 года
Фармакокинетика Хлормадинона ацетат
Всасывание
После приема внутрь хлормадинона ацетат быстро и полностью всасывается. С max достигается через 1-2 ч.
Распределение
Более 95% хлормадинона ацетата связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.
Метаболизм
Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-хлормадинона ацетат с Т1/2, существенно не отличающимся от неметаболизированного хлормадинона ацетата. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого хлормадинона ацетата. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.
Выведение
Средний Т1/2 хлормадинона ацетата из плазмы крови составляет примерно 34 ч (после приема однократной дозы) и около 36-39 ч (при многократном применении). При применении внутрь хлормадинона ацетат и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая Сmах в плазме крови через 1.5 ч. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).
Распределение
Имеющиеся в литературе сведения о концентрации этинилэстрадиола в плазме крови сильно варьируют. Около 98% этинилэстрадиола связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.
Метаболизм
Как и естественные эстрогены, этинилэстрадиол биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-этинилэстрадиол, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному связыванию, как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови - сульфаты.
Выведение
Средний Т1/2 этинилэстрадиола из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 ч. Этинилэстрадиол выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат этинилэстрадиола, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Применение при беременности и в период лактации Применение препарата Белара® при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара®, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности в период применения Белары, прием препарата следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали при беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации, как и в препарате Белара®.
Применение препарата Белара® в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.
С осторожностью (Меры предосторожности) Прием препарата Белара® противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:
— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
— наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
— планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
— неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (свыше 140/90 мм.рт.ст.);
— наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
— острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
— генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе;
— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
— наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
— выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
— впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
— наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;
— выраженные нарушения метаболизма липидов;
— панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;
— впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
— мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
— острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха;
— двигательные нарушения (в частности, парез);
— увеличение числа приступов эпилепсии;
— тяжелая депрессия;
— ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;
— аменорея неясной этиологии;
— гиперплазия эндометрия;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— беременность или подозрение на нее;
— период лактации (грудного вскармливания);
— курение в возрасте старше 35 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение >30 кг/м2; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (только после оценки потенциального риска и ожидаемой пользы, а также при проведении тщательного медицинского контроля) следует назначать препарат Белара® при наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска в настоящее время или в анамнезе: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень без очаговой неврологической симптоматики; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия; аутоиммунные заболевания (включая СКВ); ожирение (ИМТ <30 кг/м2); контролируемая артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозная болезнь, флебит поверхностных вен нижних конечностей; нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Передозировка При передозировке препарата не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций.
Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.
Взаимодействие с другими препаратами Взаимодействие этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата Белара® с другими лекарственными препаратами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Если необходимо длительное лечение этими лекарствами, следует перейти на негормональные средства контрацепции. Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению противозачаточной эффективности препарата Белара®. Повышение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов.
Следующие лекарственные препараты/активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
— все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);
— активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенитоин, топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
— некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин) - из-за снижения энтеропеченочной циркуляции эстрогенов.
При одновременном применении таких лекарственных препаратов/активных веществ с препаратом Белара® необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.
Следующие лекарственные препараты/активные вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
— активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол;
— аторвастатин (увеличивает AUC этинилэстрадиола на 20%);
— вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые имидазолы (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ:
— подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется посредством гидроксилирования), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;
— индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в сыворотке крови таких препаратов, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам.
На фоне приема препарата Белара® может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, т.к. препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе.
Перед назначением какого-либо лекарственного препарата следует изучить его краткую характеристику для выявления возможного взаимодействия с препаратом Белара®.

Формы выпуска

  • Белара таб.п/о №21
  • Белара таб.п/о №21х3

Смотрите также