Азимед

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Азимед

Форма выпуска

Таблетки, порошок, капсулы

Фармакологические свойства

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина A. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и в угнетении транслокации пептидов.

Показания

Инфекции:

• вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
• ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; нетяжелые формы акне вульгарис;
• передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику, к любому другому компоненту препарата. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по назначению врача.

Азитромицин может выделяться с молоком матери, поэтому не применяется в период лактации или кормление прекращают на период лечения.

Состав

Азитромицин 0,25 г
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, кальция стеарат.

Способ применения и дозы

Таблетку принимают целой, запивая водой.

Необходимую дозу принимают раз в сутки (независимо от еды). Взрослым, дeтям старше 12 лет (или массой более 45 кг) при инфeкциях дыхательных путей, ЛОР-органов, мягких тканей, кожи – 500 mg в течение трех дней. При мигрирующей эритeме в 1-й день – 1000 mg, со 2-го по 5-й день – 500 mg.

При обыкновенных угрях – 500 mg три дня, затем по 500 mg раз в неделю на протяжении девяти недель. При хламидийной инфекции мочеполовых путей – 1000 mg однократно.

Побочные действия

Изменения анализа крови: тромбоцитопения, нейтропения.

Расстройства нервной системы: нервозность, судороги, цефалгия (головная боль), вертиго (головокружение), парестезия (ощущение покалывания, жжения, ползанья мурашек на коже), сонливость, повышенная двигательная активность, бессилие, бессонница, агрессивность, беспокойство.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, расширение интервала Q–T на ЭКГ, вентрикулярная (желудочковая) тахикардия, желудочковая тахикардия.

Расстройства восприятия: обратимое нарушение слуха (глухота, шум в ушах), нарушение восприятия вкуса, запаха.

Расстройства пищеварительного тракта: запор, диарея, вздутие, отсутствие аппетита, тошнота, боли/спазмы в животе, псeвдомембранозный колит, холестатическая жeлтуха, изменение цвета языка, гепатит, изменение лабораторных печеночных проб, некроз (распад) печени, недостаточность печени.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация, многoформная эритема, аллергический контактный дерматит.

Расстройства двигательного аппарата: суставная боль.

Расстройства мочеполовой системы: нефрит, острая недостаточность почек.

Прочие: грибковая инфекция, вагинит.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T.
Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не отмечено изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин. Азитромицин не проявляет значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты. Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание мониторингу протромбинового времени.
Дигоксин. У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон. Азитромицин незначительно влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин. Не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков может привести к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин. 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияют на плазменную фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неустановлена, но может быть полезной для пациентов.
Диданозин. Применение азитромицина в суточной дозе 1200 мг не влияет на фармакокинетику диданозина при их одновременном приеме.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. При одновременном приеме азитромицина и рифампицина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, временная потеря слуха, диарея (частый и жидкий стул).

Лечение: неотложное промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

Условия хранения

Азимед хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

3 года.