Акьюлар ЛС
| Производитель | Allergan, Ирландия |
| Действующее вещество | Кеторолак |
| Категория | Противовоспалительные препараты для глаз |
| Болезни | Болезни глаза, Острая боль, Фотофобия, Эпифора |
Отзывы
Инструкция по применению Акьюлар ЛС
- Состав
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка и способ применения
- Побочные действия
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
Действующее вещество: кеторолака трометамол
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7.9 мг, динатрия эдетат – 0.15 мг, октоксинол 40 – 0.03 мг, бензалкония хлорид – 0.06 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 7.3 -7.5, 1М раствор натрия гидроксида до pH 7.3 – 7.5, вода очищенная - до 1 мл.
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения
Фармакологическое действие
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающе действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простангландинов - модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R (+) и S (-) - энантиомеров, при этом анальгезирующее (обезболивающее) действие обусловлено S (-) - энантиомером.
Фармакокинетика
При инстилляции раствора кеторолака трометамола в виде глазных капель системная абсорбция низкая.Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Cmax кеторолака в тканях определяется через 0.5-1 ч после применения, по исключением радужной оболочки и ресничного тела, где Cmax обнаруживается через 4 ч после применения. При системном применении кеторолак метаболизируется в печени. Метаболитами кеторолака трометамола являются: р-гидроксикеторолак, полярные метаболиты, а также глюкуронидный конъюгат кеторолака и ряд неизвестных метаболитов. Большая часть кеторолака выводится почками и незначительная - через кишечник
Показания
- симптоматическое лечение болевого синдрома и чувства жжения в глазу
- фотофобия
- эпифора после рефракционной операции на роговице
- ощущение инородного тела в глазу
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолака, III триместр беременности, детский возраст до 3 лет.
С остородностью применяют: пациентам с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, НПВП, так как возможна перекрестная гиперчувствительность к кеторолака; в первом и во втором триместрах беременности, при кормлении грудью; при одновременном приеме фармацевтических препаратов, влияющих на время свертываемости крови, из-за угрозы кровотечения; пациентам с осложнениями послеоперационного периода после офтальмологических операций; пациентам, имеющим проблемы с иннервации роговицы и изъяны ее эпителия; лицам с сопутствующими сахарным диабетом, ревматоидным артритом; в случае имеющихся патологических процессов на слизистой оболочке глаз (например, синдроме «сухого глаза»); в промежутках между часто повторяющимися офтальмологических операциями из-за достаточно высокого риска развития непрогнозируемых реакций роговицы, Которые могут привести к частичной или полной потере зрения.
Дозировка и способ применения
По одной капле раствора четырежды в день или при необходимости в конъюнктивальный мешок травмированного глаза к исчезновения клинических признаков. Их можно применять непрерывно до четырех дней.
Побочные действия
Головная боль, локальная болезненность, отек тканей глаза, покраснение конъюнктивы либо инфильтрации роговицы.
Особые указания
В случае длительного местного применения капель глазных Акьюлар ЛС может развиться кератит, истончиться и разрушиться роговичный эпителий, возникнуть эрозии, образоваться язвы роговицы или ее Прободение, что может привести к потере зрения. При обнаружении признаков нарушения целостности роговичного эпителия данные капли сразу же отменяют. Пациентам, Которые употребляют контактные линзы, необходимо на время отказаться от использования капель глазных Акьюлар ЛС. Из-за того, что инстилляции препарата могут привести к непродолжительному затуманивания зрения, к его восстановления нужно отказаться от управления любыми транспортными средствами и работы с автоматическими механизмами, Которые требуют чрезмерной концентрации внимания. В случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции, следует немедленно обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.
Лекарственное взаимодействие
Все препараты группы НПВС, включая кеторолак, могут замедлить заживление ран в послеоперационном периоде. Также известно, что местные ГКС замедляют или пролонгируют заживление. Сопутствующее применение глазных форм НПВС и ГКС может в большей степени удлинить период заживления ран.
Срок годности
1,5 года. После вскрытия флакон-капельницы необходимо использовать раствор за 28 дней.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, вдали от детей.
Дополнительная информация
| Код АТХ | S01BC05 |
| АТХ Классификация | Кеторолак |
| МНН | Кеторолак |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Ирландия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 18 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 4 мг/1 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketorolac |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кеторолак |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Акьюлар ЛС |
| Торговое название на латинице | Akyular LS |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.04 |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кеторолак |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01BC05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | США |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Allergan |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Боль острая |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Бренд латиница | Akyular |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Акьюлар |
| Минимальный возраст от, мес | 192 |
| Срок годности от даты изготовления | 1 год 6 месяцев |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения. Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник. У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания). Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у пожилых пациентов Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. |
| Передозировка | Случаи не описаны. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия. При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания. |
Формы выпуска
- Акьюлар ЛС капли 0.4% 5 мл