Бусерелин-Лонг инструкция по применению
Цена от 3500₽
В наличии в 21 аптеке
Бусерелин-Лонг - противоопухолевое средство, гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | L02AE01 |
| АТХ Классификация | Бусерелин |
| МНН | Бусерелин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование предстательной железы;Лейомиома матки;Эндометриоз;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C50; C61; D25; N80; N97; Z31.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Buserelin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бусерелин |
| Вид лекарственной формы | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Бусерелин-лонг |
| Торговое название на латинице | Buserelin-long |
| Действующие вещества | Бусерелин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 3.75 мг |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Гинекологические заболевания, Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бусерелин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L02AE01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nativa |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | • Гормонозависимый рак предстательной железы; • Рак молочной железы; • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); • Миома матки; • Гиперпластические процессы эндометрия; • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Натива |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Buserelin |
| Вес препарата (гр) | 0.004 |
| Бренд | Бусерелин-лонг |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | Лиофилизат - 2 года. Растворитель - 3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. |
| Описание товара | лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета |
| Фармакологическое действие | Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов. |
| Фармакокинетика | Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано. |
| Особые указания | У женщин: Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца. У мужчин: С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций. |
| Противопоказания | • Беременность; • Период лактации; • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения – 4 - 6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев. При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин- лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 - 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Правила приготовления суспензии и введения препарата Препарат вводится только внутримышечно Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом. 4 Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона. Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм 50 мм для забора растворителя. Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл. Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона. Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания. После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон. 5 Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух. Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления. При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. |
| Побочное действие | Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно). У мужчин и женщин: Нарушения психики: часто - частая смена настроения, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - нарушения сна, головная боль. Нарушения со стороны сосудов: очень часто – «приливы». Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза. У женщин: Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – усиленное потоотделение. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – неприятные ощущения в суставах. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто – боли внизу живота. У мужчин: При лечении рака предстательной желе железы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях (причинно- следственная связь четко не установлена) – тромбоэмболия легочной артерии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях (причинно- следственная связь четко не установлена) – диспепсические нарушения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – усиленное потоотделение. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто – гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – «почечные отеки» – отеки лица, век, ног. |
| Состав | Активное вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D-Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат-80 2,0 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств. |
| Форма выпуска | Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8 %) в ампулы нейтрального стекла. В контурную ячейковую упаковку помещают: 1 флакон с препаратом; 1 ампулу с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку; 1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор; 2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку. При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Формы выпуска
- Бусерелин-Лонг лиофилизат 3.75 мг 1 шт
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране