| Код АТХ | L02AE01 |
| АТХ Классификация | Бусерелин |
| МНН | Бусерелин |
| Состав | Активное вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D-Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат-80 2,0 мг |
| Побочное действие | Возможно: крапивница, гиперемия кожи; у женщин - частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль, приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей; у мужчин - гинекомастия. Редко: ангионевротический отек; у женщин - менструальноподобное кровотечение; у мужчин - оссалгия, задержка мочеиспускания, отеки почечного генеза, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз. В единичных случаях: причинно-следственная связь не установлена - тромбозы, диспептические симптомы. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. |
| Противопоказания | Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к бусерелину. |
| Способ применения и дозы | При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4-6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев. При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови. |
| Фармакокинетика | После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет около 80 мин. |
| Показания к применению | Гормонозависимый рак предстательной железы, рак молочной железы, эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия, лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности, в период лактации. |
| Особые указания | У женщин Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца. У мужчин С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении двух недель после первой инъекции. |
| Производитель латиница | F-Sintez |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ф-Синтез |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Бусерелин-лонг |
| Вес препарата (гр) | 0.004 |
| Бренд | Бусерелин-лонг |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | Лиофилизат - 2 года. Растворитель - 3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Растворитель в ампуле: прозрачная, бесцветная жидкость. |
| Фармакологическое действие | Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. Концентрация тестостерона при непрерывном применении бусерелина в течение 14-21 дней уменьшается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывает фармакологическую кастрацию. |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Бусерелин-лонг ФС |
| Торговое название на латинице | Buserelin-long PhS |
| Действующие вещества | Бусерелин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 3.75 мг |
| Заболевания | Рак предстательной железы, Рак молочной железы, Миома матки, Эндометриоз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бусерелин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L02AE01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бусерелин |
| Вид лекарственной формы | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование предстательной железы;Лейомиома матки;Эндометриоз;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C50; C61; D25; N80; N97; Z31.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Buserelin |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение препарата "Бусерелин-лонг ФС" с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств. |
| Форма выпуска | Флаконы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп.) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой д/инъекц., иглой для растворителя, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные. |