| Код АТХ | P02BA01 |
| АТХ Классификация | Празиквантел |
| МНН | Празиквантел |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Шистосомоз [бильгарциоз];Описторхоз;Клонорхоз;Парагонимоз;Фасциолопсидоз;Тениоз;Цистицеркоз;Дифиллоботриоз и спарганоз;Гименолепидоз |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B65; B66.0; B66.1; B66.4; B66.5; B68; B69; B70; B71.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Praziquantel |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Празиквантел |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Бильтрицид |
| Торговое название на латинице | Biltricide |
| Действующие вещества | Празиквантел |
| Содержание действующего вещества (мг) | 600 мг |
| Заболевания | Тениаринхоз, Тениоз, Дифиллоботриоз, Фасциолопсидоз, Метагонимоз, Клонорхоз, Нейроцистицеркоз, Трематодозы, Описторхоз, Парагонимоз, Шистосомоз |
| Количество в упаковке | 6 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Празиквантел |
| Фармакологическая группа АТС (код) | P02BA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Bayer AG |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Байер АГ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Biltricide |
| Бренд | Бильтрицид |
| Минимальный возраст от, мес | 48 |
| Условия хранения | При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с легким оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "BAYER" на одной стороне и "LG" - на другой; на обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски. |
| Фармакологическое действие | Противогельминтное средство, производное пиразинизохинолина. Обладает широким спектром действия, в который входят многие трематоды и цестоды. Так, празиквантел высоко активен в отношении всех патогенных для человека возбудителей шистосомозов, клонорхоза, парагонимоза, описторхоза, а также в отношении Fasciolopsis buski, Hetorophyes heterophyes и Metagonimus yokogawai (кишечные сосальщики). Среди трематод к празиквантелу устойчива Fasciola hepatica, механизм устойчивости не выяснен. Празиквантел высоко эффективен в отношении возбудителей кишечных цестодозов: гименолепидоза (Hymenolepsis nana), дифиллоботриоза (Diphyllobothrium latum), тениаринхоза (Taeniarhynhus saginatus), тениоза (Taenia solium), действует также на цистицерки. Для празиквантела характерны два основных эффекта в отношении чувствительных гельминтов. В низких дозах он вызывает повышение мышечной активности, сменяющееся сокращением мускулатуры и спастическим параличом. В несколько более высоких дозах вызывает повреждение тегумента (наружного покрова у плоских червей). Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что эффект празиквантела обусловлен его способностью повышать проницаемость мембран для ионов кальция (и некоторых других одно- и двухвалентных катионов). |
| Фармакокинетика | Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных моно- и полигидроксилированных метаболитов. T1/2 - 0.8-1.5 ч для празиквантела и 4-6 ч - для его метаболитов. В основном выводится почками (в течение 4 сут - 80%), преимущественно в виде метаболитов: 90% выводится в течение 24 ч. Небольшое количество выводится с калом. В малых количествах поступает в грудное молоко. При нарушениях функции почек выведение замедляется, при поражении печени снижается интенсивность метаболизма, что сопровождается более длительным нахождением неизмененного празиквантела в организме с созданием высоких концентраций. |
| Показания к применению | Шистосомозы, включая кишечный шистосомоз и шистосомоз мочеполовой системы; описторхоз, клонорхоз, парагонимоз, метагонимоз, фасциолопсидоз и другие трематодозы, вызванные чувствительными гельминтами. Кишечные цестодозы: гименолепидоз, дифиллоботриоз, тениаринхоз, тениоз. Нейроцистицеркоз. |
| Применение при беременности и в период лактации | Празиквантел противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности празиквантел применяют только по строгим показаниям. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание в день приема празиквантела и в течение следующих 72 ч. |
| Особые указания | При цистицеркозе глаз празиквантел не применяют из-за опасности развития поражений тканей глаза в процессе гибели цистицерков. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В процессе приема празиквантела и в течение последующих суток необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при печеночной недостаточности, цистицеркозе печени. Противопоказан в детском возрасте до 4 лет. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к празиквантелу, цистицеркоз глаз, I триместр беременности, лактация, детский возраст до 4 лет, печеночная недостаточность, цистицеркоз печени. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, до или во время приема пищи. Если рекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 ч. Взрослым и детям старше 4 лет. Дозы Бильтрицида® подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя. Schistosoma haematobium — 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения — 1 день. Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum — 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 день. Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi — 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 день. Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini — 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1–3 дней. Paragonimus westermani и другие виды — 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2–3 дней. Дети до 4 лет. Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, миалгии; при лечении нейроцистицеркоза возможны явления менингизма, нарушения мышления, повышение внутричерепного давления, гипертермия. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота; редко - транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: редко - лихорадка, кожные высыпания. |
| Состав | празиквантел 600 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Дексаметазон снижает концентрацию празиквантела в плазме крови. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с легким оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "BAYER" на одной стороне и "LG" - на другой; на обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски. 1 таб. празиквантел 600 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид. 6 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. |