| Код АТХ | A07FA |
| АТХ Классификация | Анидиаррейные микроорганизмы |
| МНН | Бифидобактерии бифидум+Лизоцим |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Беларусь |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 12 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | Не менее 10 млн КОЕ |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции;Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;Другие болезни кишечника |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A08; A09; K63 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bifidobacterium bifidum+Lysocim |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бифидобактерии бифидум+Лизоцим |
| Вид лекарственной формы | Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Бифилиз |
| Торговое название на латинице | Bifilis |
| Действующие вещества | Бифидобактерии бифидум, Лизоцима гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Заболевания | Дисбактериоз |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A07FA |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Беларусь |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ferment |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Диарея |
| Показания к применению | Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяется: - для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорожденных и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, в том числе и после цитостатической терапии; при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях, на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра; - для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии, в т. ч. дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций, особенно при выраженных явлениях интоксикации и при непереносимости антибиотиков; - для лечения острых и хронических неспецифических заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, проктосигмоидит, колит, в т.ч. язвенный); - для предупреждения инфекционных и деструктивных осложнений (в том числе язвенно некротического колита) в отделениях реанимации новорожденных, у недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном, при смешанной патологии (инфекционно воспалительные заболевания, угроза сепсиса, гипотрофия, анемия, атопический дерматит и т. п.), на фоне интенсивной терапии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фермент |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Bifilis |
| Бренд | Бифилиз |
| Условия хранения | Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °С в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования: транспортирование осуществляют в соответствии СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °С. Препарат непригоден для применения: - при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий; - целостность упаковки нарушена; - без маркировки; - с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений. |
| Срок годности от даты изготовления | 1 год |
| Описание товара | лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь |
| Фармакологическое действие | Одна доза препарата содержит: бифидобактерий лиофилизированных - не менее 107 микробных клеток, лизоцима гидрохлорида - (10±1) мг. Пористая или кристаллическая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. |
| Фармакокинетика | Препарат представляет собой биопрепарат, содержащий лиофилизированную микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum No1 и лизоцим. Терапевтический эффект препарата обусловлен наличием в его составе бифидобактерий, действие которых направлено на нормализацию кишечной микрофлоры, и лизоцима в качестве естественного фактора защиты желудочно-кишечного тракта. Живые бифидобактерий с высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга условно-патогенных и энтеропатогенных микроорганизмов вытесняют последние из микробиоценоза кишечника, создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры и улучшения обменных процессов, препятствуя формированию затяжных форм заболеваний кишечника. Лизоцим обладает бифидогенным, иммуномодулирующим, противовоспалительным действием, стимулирует метаболические, репаративные процессы и эритропоэз, улучшает пищеварение, повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма, оказывает антибактериальное действие и проявляет синергизм со многими антибиотиками. Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима в составе препарата позволяет усилить лечебное действие каждого компонента и ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной деконтаминации патогенной микрофлоры. |
| Применение при беременности и в период лактации | Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. л.). |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: Применять при непереносимости белка куриного яйца и других аллергических состояниях. |
| Противопоказания | Аллергические реакции на белок куриного яйца. |
| Способ применения и дозы | Препарат предназначен для перорального применения за 20-30 минут до еды. Детям раннего возраста можно давать препарат непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи. Препарат растворяют кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед употреблением. Флакон с препаратом следует открыть, залить доверху водой, вновь закрыть резиновой пробкой и оставить на 2-3 минуты при комнатной температуре; после взбалтывания препарат готов к употреблению. Нельзя растворять препарат в горячей воде и хранить в растворенном виде. С лечебной целью препарат назначают детям первых шести месяцев по 5 доз (1 флакон) 1-2 раза в день; детям с 6 месяцев до 1 года по 5 доз 2 раза в день; взрослым и детям старших возрастов - по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день. При острых кишечных инфекциях препарат назначают короткими курсами (5-7 дней), иногда до 10 дней; при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта, выраженных изменений микробиоценоза и слизистой оболочки кишечника целесообразно удлинение курса лечения до 20 дней. При дисбактериозе и упорных дисфункциях кишечника препарат применяют в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести течения заболевания. Для профилактики дисбактериоза и кишечных инфекций препарат применяют в течении 10 дней: детям первых шести месяцев жизни по 1 дозе на прием 1 раз в день, детям других возрастных групп и взрослым - по 5 доз 2 раза в день. |
| Передозировка | Случаи передозировки препарата не наблюдались. |
| Состав | 1 доза. Bifidobacterium bifidum не менее 10 млн.КОЕ лизоцим 10 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. |
| Форма выпуска | Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Упаковка: По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению. |