| Код АТХ | S01ED02 |
| АТХ Классификация | Бетаксолол |
| МНН | Бетаксолол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Субконъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H40.0; H40.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Betaxolol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бетаксолол |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Бетоптик |
| Торговое название на латинице | Betoptic |
| Действующие вещества | Бетаксолол |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.5 |
| Препараты | Противоглаукомное |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь, Глаукома, Заболевания органов зрения |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бета-адреноблокаторы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01ED02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Бельгия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Alcon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Показания к применению | Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при: — открытоугольной глаукоме; — глазной гипертензии. Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Алкон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Betoptic |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Бетоптик |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора. |
| Фармакологическое действие | Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков). |
| Фармакокинетика | При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида. |
| Применение при беременности и в период лактации | Достаточного опыта применения препарата Бетоптик при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. |
| Особые указания | С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики. Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость). С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату. Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции. Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой. При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности. Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств. Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания. Использование в педиатрии Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете. |
| Способ применения и дозы | Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения. При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию. |
| Передозировка | При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой. |
| Побочное действие | Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз. Со стороны ЦНС: редко - бессонница, депрессивные неврозы. |
| Состав | 1 мл бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением). При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия. |
| Форма выпуска | Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора. 1 мл бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - пачки картонные. |