| Код АТХ | N07CA01 |
| АТХ Классификация | Бетагистин |
| МНН | Бетагистин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Бельгия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Болезнь Меньера;Вестибулярный нейронит;Головокружение центрального происхождения;Нарушения вестибулярной функции неуточненное;Другая потеря слуха;Шум в ушах (субъективный);Тошнота и рвота;Головокружение и нарушение устойчивости;Головная боль |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H81.0; H81.2; H81.4; H81.9; H91; H93.1; R11; R42; R51 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Betahistine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бетагистин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Бетасерк |
| Торговое название на латинице | Betaserc |
| Действующие вещества | Бетагистин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 24 мг |
| Препараты | Гистамина препарат |
| Количество в упаковке | 60 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бетагистин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N07CA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Нидерланды |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Solvay Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Головокружение, Шум в ушах (субъективный), Тошнота и рвота, Боль головная |
| Показания к применению | Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой) снижение слуха (тугоухость) шум в ушах Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Солвей Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Betaserc |
| Бренд | Бетасерк |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В сухом месте при температуре не выше 25 °С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой "289" с обеих сторон от риски. |
| Фармакологическое действие | Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист НЗ- гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с НЗ-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго. |
| Фармакокинетика | При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием лишь замедляет всасывание бетагистина. |
| Применение при беременности и в период лактации | Беременность Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев абсолютной необходимости. Лактация Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. |
| Особые указания | С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей. Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения. При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | при лечении больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача. |
| Противопоказания | повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, по 8–16 мг 3 раза в сутки. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и нарастает при приеме препарата в течение месяца и более. Доза и длительность приема препарата подбираются индивидуально в соответствии с реакцией на лечение. |
| Передозировка | Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Рекомендуется симптоматическое лечение. |
| Побочное действие | Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача. Желудочно-кишечные расстройства: Часто: (от > 1/100 до Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Со стороны кожи подкожно-жировой клетчатки: Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. |
| Состав | В 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 242 мг, маннитол (E421) - 75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, тальк - 19 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу. Исследований взаимодействия in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой "289" с обеих сторон от риски. |