| Код АТХ | V03A |
| АТХ Классификация | Другие терапевтические продукты |
| МНН | Бактериофаг синегнойной палочки |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Ректальный, Пероральный, Местный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый панкреатит;Острый тонзиллит;Острый синусит;Абсцесс легкого и средостения;Флегмона;Пиодермия;Остеомиелит;Уретрит и уретральный синдром |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K85; J03; J01; J85; L03; L08.0; M86; N34 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bacteriophagum Pseudomonas aeroginosa |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бактериофаг синегнойной палочки |
| Вид лекарственной формы | Раствор |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Бактериофаг псевдомонас аэругиноза |
| Торговое название на латинице | Bacteriophage Pseudomonas aeroginosa |
| Действующие вещества | Бактериофаг синегнойной палочки |
| Концентрация действующего вещества (%) | 100 |
| Заболевания | Ларингит, Сепсис, Парапроктит, Плеврит, Синусит, Трахеит, Остеомиелит, Уретрит, Эндометрит, Абсцесс, Пневмония, Дисбактериоз, Конъюнктивит, Отит, Флегмона, Пиодермия, Кольпит, Цистит, Ожоги, Ангина, Пиелонефрит, Фарингит, Карбункул, Бурсит, Мастит, Омфалит, Холецистит, Сальпингоофорит, Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, Бронхит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие разные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | V03A |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Microgen |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Микроген |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Bacteriophagum Pseudomonas aeroginosa fluid |
| Объем препарата (мл) | 100 |
| Бренд | Бактериофаг псевдомонас аэругиноза |
| Условия хранения | Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности. |
| Фармакологическое действие | Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa. |
| Показания к применению | Лечение и профилактика заболеваний, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у взрослых и детей. - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; - генерализованные септические заболевания; - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); - другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой. При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. |
| Применение при беременности и в период лактации | Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача). |
| Особые указания | Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртсодержащим раствором; - снять колпачок не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности. |
| Противопоказания | Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют: В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. 4При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). |
| Передозировка | Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке отсутствуют. |
| Побочное действие | Отсутствуют |
| Состав | Активное вещество: Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. |
| Форма выпуска | 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. |