Баксфенди инструкция по применению

Состав

Баксфенди содержит действующее вещество баксдростат (Baxdrostat).

Одна таблетка содержит:

• баксдростат 1 мг;
• или баксдростат 2 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Баксфенди выпускается в дозировках 1 мг и 2 мг.

В Российской Федерации зарегистрированы упаковки по 28 таблеток.

Фармакологическая группа

Антигипертензивное средство. Другие антигипертензивные средства.

Фармакологическое действие

Баксдростат является селективным ингибитором альдостеронсинтазы — фермента, участвующего в синтезе альдостерона в коре надпочечников.

Альдостерон способствует задержке натрия и жидкости в организме и влияет на регуляцию артериального давления. Подавление его синтеза способствует снижению уровня альдостерона и артериального давления.

Баксдростат преимущественно воздействует на альдостеронсинтазу и при применении в терапевтических дозах оказывает минимальное влияние на синтез кортизола.

Показания

Баксфенди применяется в комбинации с другими антигипертензивными средствами для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется ранее назначенной терапией.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь один раз в сутки.

Рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в сутки.

Пациентам с повышенным риском гиперкалиемии или гипонатриемии может быть рекомендована доза 1 мг один раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывать, не измельчать и не делить.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Пропуск дозы

Если очередная доза была пропущена, следующую таблетку принимают в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу в один день для компенсации пропущенного приема.

Контроль перед началом лечения

Перед началом терапии необходимо оценить уровень калия и натрия в сыворотке крови.

При наличии нарушений уровня калия или натрия их рекомендуется скорректировать до начала лечения.

Во время терапии необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, особенно у пациентов с повышенным риском гиперкалиемии или гипонатриемии.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к баксдростату или другим компонентам лекарственного средства.

Наличие дополнительных ограничений для конкретного пациента оценивает лечащий врач с учетом сопутствующих заболеваний, принимаемых лекарственных средств и лабораторных показателей.

Побочные эффекты

На фоне применения баксдростата могут возникать нежелательные реакции.

Наиболее значимыми являются:

• повышение уровня калия в крови — гиперкалиемия;
• снижение уровня натрия в крови — гипонатриемия;
• снижение артериального давления;
• головокружение;
• мышечные спазмы.

При значительном повышении уровня калия или снижении уровня натрия может потребоваться временное прекращение или отмена лечения.

Гиперкалиемия

Баксфенди может повышать концентрацию калия в крови.

До начала лечения и периодически во время терапии рекомендуется контролировать уровень калия.

Более частый контроль может потребоваться пациентам старшего возраста, больным сахарным диабетом, хронической болезнью почек, а также пациентам, принимающим препараты, способные повышать уровень калия.

Гипонатриемия

Во время лечения возможно снижение концентрации натрия в крови.

Перед началом терапии и в процессе лечения рекомендуется контролировать уровень натрия.

При появлении выраженной слабости, головокружения, головной боли, спутанности сознания или других симптомов возможного нарушения электролитного баланса необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баксфенди с препаратами, способными увеличивать уровень калия в крови, требуется более тщательный лабораторный контроль.

Баксдростат является субстратом фермента CYP3A.

При одновременном применении сильных или умеренных индукторов CYP3A возможно снижение терапевтического эффекта баксдростата, поэтому врачу может потребоваться дополнительная оценка эффективности лечения.

Применение при нарушении функции почек

Для пациентов с расчетной скоростью клубочковой фильтрации 45 мл/мин/1,73 м² и выше специальная коррекция дозы обычно не требуется, если отсутствует повышенный риск гиперкалиемии.

Безопасность и эффективность начала терапии баксдростатом у пациентов с рСКФ менее 45 мл/мин/1,73 м² изучены недостаточно.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы только на основании возраста обычно не требуется.

Однако у пациентов старшего возраста риск гиперкалиемии может быть выше, поэтому рекомендуется более тщательный контроль уровня калия в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Данные о применении баксдростата во время беременности и грудного вскармливания ограничены.

Возможность применения препарата в этих случаях должна определяться врачом после оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Особые указания

Баксфенди следует применять только по назначению врача.

До начала терапии и во время лечения необходимо контролировать артериальное давление, уровень калия и натрия в крови.

Пациентам не следует самостоятельно принимать препараты калия или заменители соли, содержащие калий, без консультации врача.

Самостоятельно изменять дозу или прекращать лечение не рекомендуется.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы возможно усиление гипотензивного эффекта и нарушений электролитного баланса, включая гиперкалиемию и гипонатриемию.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Условия хранения

Хранить препарат в соответствии с условиями, указанными на оригинальной упаковке и в официальной инструкции.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

AstraZeneca AB, Швеция.

Регистрационный статус

Регистрационное удостоверение: ЛП-№(016438)-(РГ-RU) от 31.08.2026.

Регистрационное удостоверение действует.

Важно: информация представлена в ознакомительных целях. Баксфенди является рецептурным антигипертензивным препаратом. Назначение препарата и выбор дозировки должны осуществляться врачом с учетом уровня артериального давления, функции почек, концентрации калия и натрия и сопутствующей терапии.