| Код АТХ | M03BX01 |
| АТХ Классификация | Баклофен |
| МНН | Баклофен |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Польша |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | ЗНО спинного мозга;Спинного мозга;Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках;Энцефалит, миелит и энцефаломиелит;Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы;Рассеянный склероз;Детский церебральный паралич;Сирингомиелия и сирингобульбия;Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия);Последствия цереброваскулярных болезней;Внутричерепная травма;Травма нервов и спинного мозга;Последствия травм головы;Последствия травмы спинного мозга |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C72.0; D33.4; G00; G04; G12; G35; G80; G95.0; G95.9; I69; S06; S14; T90; T91.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Baclofen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Баклофен |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Баклосан |
| Торговое название на латинице | Baclosan |
| Действующие вещества | Баклофен |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Препараты | Миорелаксант |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Баклофен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M03BX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Польша |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Polpharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | Повышение тонуса мышц при: рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит); цереброваскулярных заболеваниях; церебральном параличе; менингите; черепно-мозговых травмах. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Польфарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Baclosan |
| Бренд | Баклосан |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской |
| Фармакологическое действие | Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия). |
| Фармакокинетика | Всасывание Абсорбция - высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) |
| Особые указания | Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим Баклосан®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет. |
| Противопоказания | Психозы; болезнь Паркинсона; эпилепсия; судороги (в т.ч. анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к баклофену. С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. Взрослые Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза - 5 мг. У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Дети Начальная доза - 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1.5-2 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель). |
| Передозировка | Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч). Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует. |
| Побочное действие | В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0.01%, редкие - более 0.01% и менее 0.1%, нечастые - более 0.1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%. Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие - парестезии, дизартрия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия. Со стороны ЖКТ: очень частые - тошнота; частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания. Со стороны костно-мышечной системы: частые - миалгия. Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия; редкие - задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция. Общие нарушения: очень редкие - гипотермия. В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат. |
| Состав | Активное вещество: баклофен 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Баклосан® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола. При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса. При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение. |
| Форма выпуска | Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской. 1 таб. Активное вещество:баклофен 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза. 50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные. |
Чем заменить «Мидокалм»: топ-6 эффективных аналогов.