| Код АТХ | S01EC04 |
| АТХ Классификация | Бринзоламид |
| МНН | Бринзоламид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H40.0; H40.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Brinzolamide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бринзоламид |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Азопт |
| Торговое название на латинице | Azopt |
| Действующие вещества | Бринзоламид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Заболевания | Глаукома |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ингибиторы карбоангидразы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01EC04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Бельгия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Alcon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Алкон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Azopt |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Азопт |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить при температуре от 4° до 30°С в местах, недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные 1% |
| Фармакологическое действие | Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы. Карбоангидраза - это фермент, присутствующий во многих тканях организма, включая ткани глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты. У человека карбоангидраза присутствует в виде ряда изоферментов, самый активный из них - карбоангидраза II (КА-II), обнаруживаемая, прежде всего, в эритроцитах и в других тканях. Ингибирование карбоангидразы II в цилиарном теле глаза уменьшает продукцию внутриглазной жидкости вследствие замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости. В результате происходит снижение внутриглазного давления. |
| Фармакокинетика | Всасывание При местном применении бринзоламид всасывается в системный кровоток. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 60%. Метаболизм Бринзоламид абсорбируется в эритроцитах за счет избирательного связывания с карбоангидразой II. Метаболизируется с образованием N-дезэтилбринзоламида, который связывается с карбоангидразой (в основном с карбоангидразой-I) и также накапливается в эритроцитах. Поскольку бринзоламид и его метаболит накапливаются в эритроцитах, их концентрация в плазме крови ниже предела количественного определения (<10 нг/мл). Выведение T1/2 составляет 111 дней. Бринзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов - основного (N-дезэтилбринзоламид) и небольших концентраций других метаболитов (N-дезметоксипропил и О-десметил). |
| Показания к применению | Для снижения повышенного внутриглазного давления при: — открытоугольной глаукоме; — глазной гипертензии. |
| Применение при беременности и в период лактации | С осторожностью следует назначать Азопт при тяжелых нарушениях функции печени. |
| Особые указания | Следует учитывать, что бринзоламид является сульфаниламидом. Так как при местном применении происходит его системная абсорбция, возможно развитие побочных реакций, в т.ч. тяжелых аллергических реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия). Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушениями указаний по его применению. При развитии тяжелых побочных реакций применение препарата следует прекратить. Следует учитывать, что входящий в состав препарата Азопт бензалкония хлорид может накапливаться в контактных линзах, поэтому линзы следует снять перед закапыванием и установить обратно не раньше чем через 15 мин после применения препарата. При применении нескольких лекарственных средств интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 мин. Не следует прикасаться к глазу кончиком капельницы флакона. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Азопт у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сразу после применения Азопта может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать Азопт при тяжелых нарушениях функции печени. Поскольку Азопт и его метаболиты выводятся с мочой, препарат не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут. Перед применением препарата флакон следует встряхнуть. |
| Передозировка | Данных о передозировке при местном применении Азопта нет. При передозировке, вызванной случайным приемом препарата внутрь, могут возникнуть следующие симптомы: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; также необходимо контролировать рН крови, уровень электролитов (особенно калия). |
| Побочное действие | Со стороны органа зрения: 5-10% - затуманивание зрения; 1-5% - блефарит, кератит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; <1% - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия. Со стороны пищеварительной системы: 5-10% - горький, кислый или необычный вкус во рту; <1% - сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея. Со стороны дыхательной системы: 1-5% - ринит; <1% - одышка, фарингит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% - боль в груди, гипертензия. Со стороны мочевыделительной системы: <1% - боль в почках. Аллергические реакции: <1% - крапивница. Прочие: 1-5% - головная боль, дерматит; <1% - алопеция, головокружение. |
| Состав | Активное вещество:бринзоламид 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная, бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта). |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Азопта и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента. Поэтому не рекомендуется назначать такую комбинацию. При одновременном применении Азопта и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса. |
| Форма выпуска | Капли глазные 1% 1 мл Активное вещество: бринзоламид 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная, бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта). 5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором - пачки картонные. |