Состав: S-амлодипина бесилатИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Азомекс
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Таблетки Азомекссодержат в
своем составе амлодипин, являющийся левовращающим изомером. Данный компонент –
это производное дигидропиридина, состоящий из двух стереомеров, но
терапевтическое действие проявляет лишь левовращающий амлодипин.
Действие препарата Азомекс основано на способности активного вещества
лекарства блокировать кальциевые медленные каналы, вследствие чего невозможно
проникновение кальциевых ионов в клетки сердечных мышц и гладких сосудистых
мышц. В результате блокирования транспорта ионов кальция в клетки гладкой мышцы
осуществляется падение тонуса сосудистых стенок и снижение артериального
давления. Вследствие чего левовращающийся амплодипин выражает непосредственный
антигипертензивный эффект.
Также
препарат Азомекс обладает
выраженным антиангинальным эффектом, обусловленным комплексным
воздействием левовращающегося амплодипина на сердечнососудистую систему.
Таблетки Азомекс способствуют расширению периферических сосудов, минимизируя
таким образом периферическое общее сопротивление сосудов. Во время расширения
периферических сосудов осуществляется снижение постнагрузки, а поскольку
использование левовращающегося амплодипина не воздействует на частотность
сокращений сердца, то нагрузка на миокард падает и снижается его потребность в
кислороде.
Посредством влияния
препарата на гладкомышечный слой стенок сосудов происходит нормализация
коронарного давления и предотвращается спазм коронарных сосудов. Лекарство не
выражает значительного воздействия на обменные процессы углеводов и липидов,
поэтому его можно использовать и пациентам с бронхиальной астмой, подагрой и
сахарным диабетом.
Показания
Показаниями к применению
препарата Азомекс являются:
артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия
нагрузки, вазоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала).
Противопоказания
Противопоказан при персональной
гиперчувствительности к действующему веществу препарата. Не применяется при
низком артериальном давлении (ниже 90 мм. рт. столбца систолы), а также в
терапии пациентов в возрасте моложе 18 лет.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Противопоказан.
Состав
1 таблетка Азомекс содержит S (-)
амлодипина бесилат, что эквивалентно S (-) амлодипина 2,5 мг или 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,
натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (Е172),
магния стеарат.
Способ применения и дозы
Принимают по 1 таблетке в дозировке 2,5 или 5
миллиграмм, 1 раз вдень. Не разжевывать. Принимать вне зависимости от приема
пищи. Максимальная дозировка, до которой врач может назначить препарат – 10
миллиграмм в день.
Как отмечено, употребление грейпфрутового сока
повышает биодоступность препарата, усиливает его гипотензивное действие.
Побочные действия
Прием Азомекса редко вызывает побочные эффекты. В
редких случаях возможны реакции со стороны ЖКТ (боль в эпигастрии, диарея,
анорексия, сухость во рту, метеоризм), были отмечены единичные случаи
гиперплазии десен. Могут ухудшиться функции печени, системы кроветворения.
Нервная система реагирует нервозностью,
головокружением, нарушениями сна, тремором.
Возможны изменения выделения мочи, возникновение гинекомастии,
потливости, может возникнуть половая дисфункция, кожные аллергические реакции.
Сердечно-сосудистая система способна отреагировать
тахикардией, гипотензией, аритмией, одышкой, стенокардией, коллапсом, инфарктом
миокарда.
Взаимодействие
с другими препаратами
Азомекс безопасен при одновременном применении с
тиазидными диуретиками, блокаторами α-адренорецепторов, блокаторами
β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия,
нитроглицерином, который применяется сублингвально, с НПВП и пероральными
гипогликемизирующими препаратами.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина у
здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в плазме крови и его
почечный клиренс. Прием вместе с циметидином не влияет на фармакокинетику
амлодипина.
Результаты исследований in vitro с использованием
плазмы крови человека свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с
белками препаратов, которые использовали в исследованиях (дигоксин, фенитоин,
варфарин и индометацин).
У здоровых мужчин-добровольцев одновременное
применение амлодипина и варфарина не оказывало влияние на протромбиновое время.
По данным фармакокинетических исследований, амлодипин
существенно не влиял на фармакокинетику циклоспорина.
Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина,
что может усилить его гипотензивное действие.
Передозировка
Cимптомы: избыточная периферическая
вазодилатация, снижение АД, тахикардия или брадикардия.
Лечение: промывание желудка, применение
сорбентов, контроль показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК
и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия,
в/в введение кальция глюконата и допамина. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
В сухом и недоступном для детей месте при
температуре до 25 °С.
Срок годности
Хранится до 2 лет.