| Код АТХ | M01AX21 |
| АТХ Классификация | Диацереин |
| МНН | Диацереин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Аргентина |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Полиартроз |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M15 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Diacerein |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Диацереин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Артродарин |
| Торговое название на латинице | Artrodarin |
| Действующие вещества | Диацереин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Препараты | НПВП |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Диацереин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AX21 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Аргентина |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | TRB Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | — первичный и вторичный остеоартроз. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | ТРБ Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Artrodarin |
| Бренд | Артродарин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха. |
| Фармакологическое действие | Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. |
| Фармакокинетика | Всасывание и метаболизм После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией. Распределение и выведение Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. До достижения терапевтического эффекта Артродарин® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС. На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов. При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата. Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет). |
| Противопоказания | — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст (до 18 лет); — индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам). С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности. |
| Способ применения и дозы | Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес. |
| Передозировка | Симптомы: диарея, слабость. Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки. |
| Побочное действие | При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести. Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут. Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата. |
| Состав | Диацереин 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг. Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха. 1 капс. диацереин 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг. Состав оболочки: желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг. 10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные. |