Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметиленкрахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная.
Показаниями к применению препарата Аримидекс являются: адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Аримидекс являются: повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата, беременность и период кормления грудью, у женщин в пременопаузе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена), сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены, детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Аримидекс принимать внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется
Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.
Фармакологическое действие
Селективный нестероидный ингибитор ароматазы. Обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузе. Снижает содержание циркулирующего эстрадиола. Не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью, не влияет на секрецию эндогенных ГКС и МКС.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: сухость влагалища, истончение волос и алопеция.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: астения, сонливость, тревожность, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: синусит, ринит, бронхит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, уменьшение подвижности суставов.
Прочие: тромбоэмболия, вагинальное кровотечение, гиперхолестеринемия, аллергические реакции, повышение АД, тромбофлебит, повышение активности ЩФ, АСТ и АЛТ (у больных с метастазами в печень), "приливы" крови к лицу.
Беременность
Препарат Аримидекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае сомнений в гормональном статусе менопауза должна подтверждаться биохимически.
При умеренно выраженных нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
В период лечения Аримидексом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Лечение Аримидексом снижает (взаимно) эффективность эстрогенов.
Передозировка
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата Аримидекс. Разовая доза препарата Аримидекс, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.
Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.
Условия хранения
Таблетки Аримидекс следует хранить при температуре не выше 30 oC, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Аримидекс - таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 1 мг. 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.