| Код АТХ | C01EB15 |
| АТХ Классификация | Триметазидин |
| МНН | Триметазидин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Дегенерация сосудистой оболочки глаза;Другие болезни сетчатки;Нарушения вестибулярной функции;Дегенеративные и сосудистые болезни уха;Стенокардия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H31.1; H35; H81; H93.0; I20 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Trimetazidine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Триметазидин |
| Вид лекарственной формы | покрытые пленочной оболочкой, Таблетки пролонгированного действия |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Антистен МВ |
| Торговое название на латинице | Antisten SR |
| Действующие вещества | Триметазидина дигидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 35 мг |
| Заболевания | Стенокардия, Заболевания органов зрения, Заболевания вен |
| Количество в упаковке | 60 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Триметазидин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01EB15 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ozon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Нервная система, Органы зрения |
| Показания к применению | — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха; — хореоретинальные сосудистые нарушения. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Озон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Antisten |
| Бренд | Антистен |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не использовать по истечении срока годности. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | аблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализации потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выведение Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом. |
| Применение при беременности и в период лактации | Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Не применять для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Способ применения и дозы | Внутрь, во время приема пищи. Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения устанавливается врачом индивидуально. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. |
| Побочное действие | Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/100000, включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: часто - астения. |
| Состав | 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.55 мг, магния стеарат - 1.55 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет. |
| Форма выпуска | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.55 мг, магния стеарат - 1.55 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink (поливиниловый спирт - 4 мг, макрогол 3350 - 2.438 мг, краситель железа оксид красный - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый - 0.022 мг, тальк - 1.48 мг, титана диоксид - 2.02 мг). 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. 100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные. |