| Код АТХ | C08CA01 |
| АТХ Классификация | Амлодипин |
| МНН | Амлодипин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эссенциальная [первичная] гипертензия;Стенокардия;Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);Кардиомиопатия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I10; I20; I20.1; I42 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Amlodipine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амлодипин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Амловас |
| Торговое название на латинице | Amlovas |
| Действующие вещества | Амлодипин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Препараты | БМКК |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь, Стенокардия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амлодипин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C08CA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Unique Pharmaceuticals |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | — артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами); — стабильная и вазоспастическая стенокардия (включая стенокардию Принцметала); — дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Юник Фармасьютикал Лабораторис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Amlovas |
| Бренд | Амловас |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Предохранять от света. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Блокатор кальциевых каналов. Амлодипин - производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Аитиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Амловас® не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из ЖКТ (90%), Cmax препарата в крови наблюдается через 6-12 ч. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким Vd (около 20 л/кг); биодоступность составляет 60-65%. Связь с белками плазмы крови высокая - более 95%. Метаболизируется, в основном, в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гемато-энцефалический барьер. T1/2 препарата составляет 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут. |
| Применение при беременности и в период лактации | Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | С осторожностью Амловас® назначают пациентам с нарушением функции печени, со стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью. Опыт применения Амловаса у детей отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Амловас® не оказывает влияния на способность управления автотранспортом |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью Амловас® назначают пациентам с нарушением функции печени Опыт применения Амловаса у детей отсутствует. |
| Противопоказания | — артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина. |
| Способ применения и дозы | При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Амловаса составляет 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Больнымс дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг/сут, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. Какой-либо корректировки дозы Амловаса при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется. |
| Передозировка | Симптомы: выраженная артериальная гипотензия. Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их назначению); для устранений последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен. |
| Побочное действие | Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в некоторых случаях может наблюдаться: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость,увство усталости; редко - изменение настроения, астения, мышечные судороги, нарушение зрения, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), диспепсия. Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко - мультиформная эритема. Прочие: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен, миалгия. |
| Состав | Амлодипина безилат 6.93 мг, в т.ч. амлодипин 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно и коротко действующими нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь. Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина. Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинентику амлодипина. Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действие варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев. |
| Форма выпуска | Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. амлодипина безилат 6.93 мг, в т.ч. амлодипин 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные. |