| Код АТХ | R05CB06 |
| АТХ Классификация | Амброксол |
| МНН | Амброксола гидрохлорид |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Страна происхождения производителя | Чехия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Астма;Бронхоэктазия;Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J20; J42; J45; J47; P22 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ambroxol hydrochloride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амброксола гидрохлорид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Амбросан |
| Торговое название на латинице | Ambrosan |
| Действующие вещества | Амброксола гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 30 мг |
| Заболевания | Бронхоэктатическая болезнь, Пневмония, Острый бронхит, Хронический бронхит, Бронхит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амброксол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R05CB06 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Чехия |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | Pro.Med.Cs |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Про.Мед.Цс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ambrosan |
| Бренд | Амбросан |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 . Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять по истечении срока годности! |
| Описание товара | Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны. |
| Фармакологическое действие | Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени. |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: - острый и хронический бронхит, пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. |
| Применение при беременности и в период лактации | При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью. При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр). |
| Противопоказания | Гиперчувствительность, I триместр беременности, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям 6-12 лет - по 15 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 90 мг, для детей 6-12 лет - 45 мг. Не рекомендуется применять препарат без врачебного контроля более чем 4-5 дней. |
| Передозировка | Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. |
| Побочное действие | Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1000), очень редко (<1/10.000). Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль. Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия. |
| Состав | Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118,80 мг, коповидон - 5,00 мг, магния стеарат - 1,20 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. |
| Форма выпуска | Таблетки по 30 мг. Упаковка: По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. |