ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Алзолам
Форма
выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Алзолам
оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующие, противосудорожное,
седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие
на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической
системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК),
являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения
передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает также анксиолитическим, седативным,
миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм
действия Алзолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов
супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса,
приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости
подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных
рефлексов.
Анксиолитическое
действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении
симптомов тревоги, страха.
Выраженная
анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием;
укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает
количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в
угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает
воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих
механизм засыпания. Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и
дыхательную системы.
Показания
-тревожные
состояния и неврозы, сопровождаемые чувством тревоги, беспокойства, напряжения,
ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями;
-хроническая
головная боль напряжения;
-тревога,
связанная с депрессией ( в составе комплексной терапии );
-панические
расстройства;
-бессонница
при тревожных состояниях;
-депрессивные
состояния средней степени тяжести;
-эссенциальный
тремор;
-предменструальный
синдом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным
бензодиазепина, печеночная недостаточность, ХПН, миастения, глаукома( острый
период ),острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и
психотропными средствами, тяжелые хронические обструктивные заболевания
легких,острая дыхательная недостаточность, кома, шок,лекарственная зависимость
в анамнезе, гиперкинез, тяжелая депрессия,органические заболевания головного
мозга, психоз, беременность (особенно I триместр), период кормления грудью,
возраст до 18 лет.
Применение
при беременности и кормлении грудью
При беременности во II и III триместрах
алпразолам может быть назначен, если потенциальная польза оправдывает
назначение препарата беременным женщинам, несмотря на возможный риск для плода.
Состав
1 таблетка Алзолам 0,5 мг содержит: алпразолам
0,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния
стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, красители (хинолиновый желтый,
бриллиантовый голубой).
Способ
применения и дозы
Тревожные
состояния и неврозы, сопровождаемые чувством тревоги, беспокойства, напряжения,
ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями - начальная
суточная доза составляет 0,75-1,5мг и может быть повышена
до 3-4,5
мг/сут.
Тревога,
связанная с депрессией ( в составе комплексной терапии ) - начальная
суточная доза составляет 0,75-1,5мг и может быть повышена до 3-4,5 мг/сут.
Панические
расстройства - 0,5мг 3 раза в сутки, суточная доза может достигать 3-6мг, высшая
суточная доза – 10мг.
Эссенциальный
тремор- 0,75 мг/сут.
Предменструальный
синдом - 0,25-1,5мг в сутки с 18-го дня по 2-й день следующего менструального
цикла .
Принимают
внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.
Начинают
с минимальных доз ( 0,25-0,5 мг/сут) с последующим повышением сначала в
вечерние, а затем в дневные часы.
Пожилым и
ослабленным больным - 0,25 мг 2-3 раза в сутки- повышать осторожно.
Длительность
назначения Алзолама – от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3
мес; более длительный прием препарата не рекомендуется ( риск развития
лекарственной зависимости).
Дозу
снижают постепенно на 0,5 мг каждые 3 дня ( резкое прекращение терапии может
вызвать обострение тревоги и страха).
Побочные
действия
Побочные
эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по
мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.
Со стороны
ЦНС: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -
сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания,
атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко -
головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения
координации движений, спуганность сознания, дистонические экстрапирамидные
реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость,
смазанность речи; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки,
спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная
наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).
Со стороны
органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
(озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия,
тромбоцитопения.
Со стороны
пищеварительной системы: сухость во
рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея,
нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и
щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны
мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение
функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические
реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на
плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение
ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных,
матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение
зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы
или прекращении приема - синдром отмены (повышенная раздражительность,
нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной
мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения,
тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия,
светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).
Взаимодействие с другими препаратами
Алзолам
усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и
антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее
воздействие на ЦНС.
Ингибиторы
микросомального окисления - повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность.
Гипотензивные
средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Клозапин -
возможно усиление угнетения дыхания.
Снижает
эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Потенциально
возможно повышение токсичности зидовудина.
Алзолам в
дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме иминрамина и дезипрамина (на
31% и 20% соответственно) при одновременном приеме.
Метаболический
клиренс Алзолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических
доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов.
Следует
проявлять осторожность и подумать о снижении доз Алзолама при его приеме с
циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином,флуоксетином,
пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными
контрацептивами.
Передозировка
Передозировка
препарата (прием 500-600 мг).
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор,
брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия
(поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара).
Гемодиализ - малоэффективен.
Условия
хранения
Хранить в сухом, защищенном от
света месте, при температуре не выше 30°С.
Срок
годности
3 года.