ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Алопекси
Форма выпуска
Раствор
Фармакологические свойства
В результате местного
применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1.4% (от
0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови. Так,
после использования дозы в 1 мл2%-раствора (на кожу попадает 20 мг
миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0.28 мг.
Для сравнения, при пероральном применении миноксидила
(длялечения некоторых форма гипертензии), он практически полностью всасывается
вжелудочно-кишечном тракте. Также было доказано, что минимальная
дозаминоксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический
эффекту пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет
6.86мг.
Результаты фармакокинетических исследований указывают на
существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной
абсорбции при местном применении миноксидила:
- количественное увеличение используемой дозы,
- повышение частоты применения препарата,
- снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса.
Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате
эффекта насыщения.
На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет
пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств,
окклюзия (ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена),
зона применения препарата.
Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения
зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. После прекращения наружного
применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в
течение4 дней.
Показания
Алопекси предназначен для лечения андрогенетической алопеции
(восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у
мужчин и женщин.
Противопоказания
Противопоказаниями к
применению препарата Алопекси являются: повышенная
чувствительность к миноксидилу или какому-либодругому ингредиенту
раствора; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.
Применение при
беременности и кормлении грудью
Применять препарат Алопекси во время
беременности противопоказано.
Состав
100 мл препарата Алопекси содержит активное
вещество – миноксидил 5,0 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый
96%, вода очищенная.
Способ
применения и дозы
Алопекси предназначен для наружного применения у взрослых.
Наносите по 1 мл препарата на кожу головы два раза в сутки
ивтирайте, начиная от центра пораженной области.
Общая дневная доза не должна превышать 2 мл.
Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей
площади пораженной области.
Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.
Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы
тщательно высушены.
Побочные
действия
Часто: местное
раздражение, в том числе шелушение, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи,
гипертрихоз (в отдаленных участках), ощущение жжения и зуд (в особенности из-за
наличия спирта в препарате).
Не часто: аллергия (реакции чувствительности, ринит,
сыпь, генерализованная эритема, отек лица; головокружение, покалывание,
головная боль, слабость, неврит, отеки, нарушение вкусового восприятия, ушные
инфекции (в частности,отит наружного уха), нарушения зрения, раздражение глаза.
Сообщалось о редких случаях артериальной гипотензии
игипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице
уженщин) после начала применения препарата Алопекси. Возможно появлениене типичных результатов анализов функции
печени.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное нанесение на
кожу раствора Алопекси и препаратов для
наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают
изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания
миноксидила.
Передозировка
Случайное попадание раствора Алопекси в организм может вызвать системные воздействия, учитывая
сосудорасширяющий эффект миноксидила (в 5 мл раствора содержится 100 мг
миноксидила – максимальная пероральная доза для взрослых при лечении
артериальной гипертензии).
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия,
задержка натрия и воды.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре не
выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.