Состав
Одна ампула содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 4 мл.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата вмешаться преимущественно в когнитивно-мнестические функции, а также – эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь – 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от концентрации в крови), легких и печени.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.
Показания
дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Псевдодепрессия пожилых людей.
Способ применения и дозировка
Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации). В этом случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Детский возраст (до 18 лет).
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: при появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.
Меры предосторожности
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано. Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность пациента к вождению автомобиля и работу с движущимися механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.
Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия отпуска из аптеки
По рецепту.