| Код АТХ | A12AX |
| АТХ Классификация | Препараты кальция в комбинации с другими препаратами |
| МНН | Альфакальцидол+Кальция карбонат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Недостаточность витамина D;Алиментарная недостаточность кальция;Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Лекарственный остеопороз;Другие остеопорозы (старческий остеопроз);Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E55; E58; M81.0; M81.1; M81.4; M81.8; M82 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Alfacalcidol+Calcium carbonate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Альфакальцидол+Кальция карбонат |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Альфадол-Са |
| Торговое название на латинице | Alphadol-Ca |
| Действующие вещества | Альфакальцидол, Кальций |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0.25 мкг + 200 мг |
| Заболевания | Дефицит кальция, Остеопороз |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Препараты кальция в комбинации с другими препаратами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A12AX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Panacea Biotec |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | — остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и другие) и его осложнения (переломы костей); — почечная остеодистрофия; — гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей); — хроническая почечная недостаточность. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Панацея Биотек |
| Вид средства | Витамины |
| Бренд латиница | Alphadol-Ca |
| Бренд | Альфадол-Са |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капсулы желатиновые мягкие |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме. Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей. Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца. Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности. |
| Фармакокинетика | Абсорбция - высокая, TCmax - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве. |
| Применение при беременности и в период лактации | Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната. |
| Особые указания | Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии. Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина. При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками. Противопоказан детям до 18 лет. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к витамину D3; — мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); — повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости); — гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя развивается на фоне гипопаратиреоидизма); — гипермагниемия; — синдром Золлингера; — непереносимость арахиса или сои; — детский возраст до 18 лет. С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками. |
| Способ применения и дозы | При остеопорозе - по 1-2 капсулы в сутки. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности - по 2 капсулы в сутки. При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) - по 1-2 капсулы в сутки. Хроническая почечная недостаточность - по 1-2 капсулы в сутки. Продолжительность приема препарата определяется врачом. |
| Передозировка | При развитии гиперкальциемии следует прекратить прием препарата. Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд. Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях - назначение "петлевых" диуретиков, кортикостероидов. В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник. |
| Побочное действие | Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея. Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница. |
| Состав | В 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг кальций (в форме кальция карбоната из раковин устриц) 200 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Альфакальцидол/гликозиды наперстянки Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместного применения. Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола. Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов. При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными средствами, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии. Альфакальцидол/тиазидные диуретики Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина. |
| Форма выпуска | Капсулы желатиновые мягкие 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг кальций (в форме кальция карбоната из раковин устриц) 200 мг 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. |