ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Алерсис
Форма выпуска
Таблетки, раствор
Фармакологические свойства
Высокоэффективный антигистаминный препарат для системного применения.
Дезлоратадин, который является основным активным действующим веществом
препарата – селективный блокатор периферических рецепторов гистамина Н1. При
этом не производит седативного действия.
Кроме того, дезлоратадин является первичным активным метаболитом
лоратадина, обладающим свойством не проникать через гематоэнцефалический
барьер.
Как выявили многолетние научные исследования, помимо своих
антигистаминных свойств, дезлоратадин производит антиаллергический, а также
противовоспалительный эффекты.
Показания
Применяется в качестве лекарственного
средства, которое применяется для лечения симптомов аллергии, таких как:
- аллергический ринит – чихание, выделения из носовых пазух, зуд,
отек носовых пазух (заложенность носа, вызывающая затруднение носового
дыхания), зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области нёба, кашель;
- крапивницы –
зуда, сыпи.
Кроме того, дезлоратадин способен подавлять цепь различных реакций,
являющихся фундаментом для развития воспалительного процесса аллергического
характера, а именно:
- выделений провоспалительных цитокинов;
- выделений провоспалительных хемокинов;
- продуцирования супероксидного аниона при помощи активированных
полиморфноядерных нейтрофилов;
- адгезии и хемотаксиса эозинофилов;
- экспрессии молекул адгезии, в частности, Р-селектина;
- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и
лейкотриена С4;
- острого аллергического бронхоспазма.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность
(аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
Поскольку препарат содержит сорбит, то его не следует применять
пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной
мальабсорбции или сахарозо-измальтозной недостаточностью.
В педиатрии применяют для детей, начиная с 6-месячного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять во время
беременности или лактации. Окончательное решение принимает лечащий врач из
соотношений польза/вред для жизни женщины и плода.
Состав
Основное действующее вещество препарата – дезлоратадин.
В качестве вспомогательного компонента применяются: лимонная кислота,
натрия бензоат, сахарин натрия, сорбит, пропиленгликоль, натрия цитрат
безводный, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Способ применения и дозы
Таблетки
Взрослым и подросткам в
возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи,
для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая
интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Лечение интермиттирующего
аллергического ринита осуществляется до устранения симптомов и может быть
возобновлено при их повторном появлении (наличие симптомов более 4 дней в
неделю и более 4 недель); можно назначать пациентам длительное лечение в
течение периодов действия аллергена.
Р-р оральный
Для устранения симптомов,
связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующей и
персистирующей) и крапивницей, Алерсис применяют независимо от приема пищи в
следующих дозах:
дети в возрасте от 6 до 11
мес: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
в возрасте от 1 до 5 лет:
по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
в возрасте от 6 до 11 лет:
по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
взрослые и подростки в
возрасте старше 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Терапию интермиттирующего
аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед)
необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения
симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем
аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед)
необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Побочные действия
Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны нервной системы: галлюцинации, судороги, сонливость,
бессонница, головокружение, психомоторная гиперактивность, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: гепатит, повышение уровня энзимов
печени, уровня билирубина, боль в животе, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах.
Общие нарушения: аллергические реакции (анафилаксия, одышка, отек
Квинке, зуд, крапивница, высыпания).
Взаимодействие
с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими медикаментами не
установлено.
Не выявлено изменения концентрации дезлоратадина в крови при
одновременном применении с азитромицином, циметидином, флуоксетином,
эритромицином, кетоконазолом не выявлено.
В связи с тем, что ферментная система, отвечающая за метаболизм
дезлоратадина, не установлена, фармакологическое взаимодействие с другими
лекарственными средствами исключить полностью невозможно.
Препарат Алерсис не усиливает такие нежелательные эффекты алкоголя, как
сонливость и нарушение психомоторной функции.
Дезлоратадин можно применять одновременно с алкоголем, препаратами,
блокирующими цитохром Р450.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Алерсис применяться стандартные меры
для удаления неабсорбировавшегося действующего вещества. Показана
симптоматическая терапия.
Условия хранения
Следует хранить препарат Алерсис в оригинальной упаковке. Температурный
режим – не выше 25°С.
Срок годности
После раскрытия флакона хранить не более 48 дней.