Альдецин инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Альдецин
Форма выпуска
Спрей
Фармакологические свойства
Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.
Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.
Показания
Альдецин применяют ингаляционно:
- при различных формах бронхиальной астмы;
- при ХОБЛ.
Альдецин применяют интраназально:
- при аллергическом рините (сезонном или круглогодичном);
- при вазомоторном рините;
- при полипозе носа.
Противопоказания
Противопоказан Альдецин для ингаляции:
- при непереносимости компонентов лекарства;
- при активной форме туберкулеза легких;
- при бактериальных или вирусных инфекциях органов дыхательной системы;
- при остром бронхоспазме, астматическом статусе;
- детям до шести лет.
Противопоказан Альдецин для интраназального применения:
- при непереносимости компонентов лекарства;
- при туберкулезе дыхательных органов;
- при геморрагическом диатезе;
- при недавно перенесенной травме или оперативном вмешательстве в полости носа;
- при частых носовых кровотечениях;
- детям до шести лет.
С осторожностью применяют:
- при сопутствующем инфекционном заболевании, требующем приема антибиотика;
- при артериальной гипертензии;
- при циррозе печени, печеночной недостаточности;
- при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
- при глаукоме;
- при гипотиреозе;
- при системном бактериальном, грибковом, паразитарном, вирусном инфицировании (в т.ч. амебиазе, туберкулезе других органов, герпесе губ или глаз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение при назначении врачом и под его контролем.
Состав
1 доза Альдецина содержит активного вещества - 50 мг бекломеметазона дипропионата.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, кислота олеиновая, натрия цитрата дигидрат, глицерин, полисорбат, трихлорфторметан, дихлорфторметан, дисперсная целлюлоза, пропиленгликоль, вода очищенная.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде ингаляций.
Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.
Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции
Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».
Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.
Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!
Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.
Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.
Побочные действия
Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Взаимодействие с другими препаратами
Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.
Восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимуляторы, позволяя уменьшить частоту их использования.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона.
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона.
Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Передозировка
Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.
Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.
Условия хранения
Температура хранения препарата Альдецин от 2 до 30 градусов Цельсия. Не подвергать заморозке и перегреву. Не допускать прямого попадания влаги, солнечного излучения.
Срок годности
3 года.