Альбурекс инструкция по применению

Показания к применению препарата Альбурекс:
Альбурекс применяют для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Действующее вещество, группа:
Альбумин (Albumin), Плазмозамещающее средство

Лекарственная форма:
раствор для инфузий

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав Альбурекса.
Альбурекс следует с осторожностью назначать при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются:
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-артериальная гипертензия;
-варикозное расширение вен пищевода;
-отек легких;
-геморрагический диатез;
-тяжелая анемия;
-ренальная и постренальная анурия.
Безопасность применения препарата в период беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако, клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Способ применения и дозы:
Концентрация альбумина, режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора должны подбираться индивидуально для каждого пациента.
Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.
При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
-артериальное давление и частота пульса;
-центральное венозное давление;
-давление заклинивания лёгочной артерии;
-диурез;
-содержание электролитов;
-гематокрит и/или гемоглобин.
Альбурекс следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например, раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 0,9 %). Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов.
Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1-2 мл/мин.
При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры.
Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
Раствор следует использовать немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать согласно местным требованиям.

Фармакологическое действие:
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции плазмы крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью.
Альбумин человека с дозировкой 200 г/л оказывает гиперонкотический эффект. Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объём циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Побочные действия:
Реакции легкой степени тяжести, такие как 'приливы' крови, крапивница, лихорадка и тошнота возникают редко. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения Альбурекса. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Передозировка: при высокой дозе или скорости введения Альбурекса может развиваться гиперволемия.
При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики.

Особые указания:
Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, поскольку это может быть причиной гемолиза у реципиентов.
При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить инфузию. В случае шока следует принять стандартные меры противошоковой терапии.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека 200 г/л приблизительно в 4 раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного альбумина должны проводиться меры для обеспечения адекватной гидратации пациента. Следует постоянно наблюдать за состоянием пациента с целью предупреждения циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Растворы альбумина человека с концентрацией 200-250 г/л содержат меньше электролитов по сравнению с растворами альбумина человека в концентрации 40-50 г/л. При введении альбумина у пациента следует контролировать содержание электролитов и принимать соответствующие меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.
При обширной заместительной терапии необходимо выполнять контроль показателей системы свертывания крови и гематокрита. Должны приниматься меры для обеспечения адекватного замещения других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Гиперволемия может развиваться в случае, если доза и скорость введения инфузионного раствора не скорректированы относительно состояния гемодинамики пациента. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких немедленно прекращают инфузию и проводят постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.
Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов, в том числе неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Случаи переноса вирусов при применении альбумина, произведенного в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи, не установлены.
Каждый раз, когда пациенту вводят Альбурекс, настоятельно рекомендуется регистрировать наименование и номер серии препарата с целью сохранения связи между пациентом и серией препарата.

Взаимодействие:
Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.
Альбурекс нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой.