| Код АТХ | S01BC05 |
| АТХ Классификация | Кеторолак |
| МНН | Кеторолак |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Ирландия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 18 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 4 мг/1 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketorolac |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кеторолак |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Акьюлар ЛС |
| Торговое название на латинице | Akyular LS |
| Действующие вещества | Кеторолак |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.04 |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кеторолак |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01BC05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | США |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Allergan |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Боль острая |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Аллерган |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Akyular |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Акьюлар |
| Минимальный возраст от, мес | 192 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 1 год 6 месяцев |
| Описание товара | Капли глазные |
| Фармакологическое действие | НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения. Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник. У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается. |
| Показания к применению | Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания). Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода. |
| Особые указания | С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе. Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у пожилых пациентов Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. |
| Противопоказания | Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. |
| Способ применения и дозы | Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут. При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут. Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут. |
| Передозировка | Случаи не описаны. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения. Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья. Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность. Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран. Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия. Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии. Прочие: возможна лихорадка. Местные реакции: боль в месте инъекции. |
| Состав | кеторолака трометамин 4 мг 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия. При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания. |
| Форма выпуска | Капли глазные 1 мл кеторолака трометамин 4 мг 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные. |