| Код АТХ | A11CC05 |
| АТХ Классификация | Колекальциферол |
| МНН | Колекальциферол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Польша |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 15000 МЕ/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Идиопатический гипопаратиреоз;Псевдогипопаратиреоз;Недостаточность витамина D;Рахит активный;Нарушения транспорта аминокислот (синдром Фанкони);Нарушения обмена фосфора (в т.ч. витамин-D-резистентная(ый) остеомаляция/рахит);Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Остеопороз, вызванный обездвиженностью;Лекарственный остеопороз;Идиопатический остеопороз;Другие остеопорозы (старческий остеопроз);Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках;Остеомаляция у взрослых;Почечная остеодистрофия;Тетания |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E20.0; E20.1; E55; E55.0; E72.0; E83.3; M81.0; M81.1; M81.2; M81.4; M81.5; M81.8; M82; M83; N25.0; R29.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Colecalciferol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Колекальциферол |
| Вид лекарственной формы | Капли для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Аквадетрим |
| Торговое название на латинице | Aquadetrim |
| Действующие вещества | Колекальциферол |
| Заболевания | Дефицит витамина D, Остеопороз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Колекальциферол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A11CC05 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Польша |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Medana |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | Профилактика и лечение: дефицита витамина D; рахита и рахитоподобных заболеваний; гипокальциемической тетании; остеомаляции; метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Медана |
| Вид средства | Витамины |
| Бренд латиница | Aquadetrim |
| Объем препарата (мл) | 10 |
| Бренд | Аквадетрим |
| Минимальный возраст от, мес | 1 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом. |
| Фармакологическое действие | Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. |
| Фармакокинетика | Всасывание Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. Распределение и метаболизм Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме. Выведение T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности не следует применять Аквадетрим® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Аквадетрим® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка. При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME/сут. |
| Особые указания | При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D. Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3. Не следует одновременно применять Аквадетрим® и кальций в высоких дозах. Контроль лабораторных показателей При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка). |
| Противопоказания | Гипервитаминоз D; гиперкальциемия; гиперкальциурия; мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); саркоидоз; острые и хронические заболевания почек; почечная недостаточность; активная форма туберкулеза легких; детский возраст до 4 недель; повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту). С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка). |
| Способ применения и дозы | Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов. Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут. В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут. Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности. В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут. При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель. При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут. |
| Передозировка | Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД. В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация. |
| Побочное действие | Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В. Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности. |
| Состав | Активное вещество:колекальциферол (вит. D3) 15 000 МЕ; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается. При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца). |
| Форма выпуска | Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом. 1 мл (30 капель) Активное вещество: колекальциферол (вит. D3) 15 000 МЕ; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная. 10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные. 15 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные. |
Какой жидкий витамин D выбрать?
Какой витамин D выбрать для ребенка?