Аксеф инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Аксеф в ближайшей аптеке

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Аксеф

Форма выпуска

Таблетки, порошок

Фармакологические свойства

Цефуроксим – бета-лактамный антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.
Аксеф обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.
Препарат после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима. Степень всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5 часов. Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после парентерального введения равен 60-70 минут. Степень связи с белками плазмы достигает 50%. В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата, спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы цефуроксима. Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в неизменном виде. Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной и внутриглазной жидкости.

При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.

Показания

Аксеф показан:

- при инфекции дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, бронхиты, абсцесс легких, бактериальная пневмония, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);

- при инфекции горла, носа (синусит/пансинусит, тонзиллит, фарингит);

- при инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);

- при инфекции мягких тканей (целлюлит, эризипелоид, раневые инфекции);

- при инфекции костей, суставов (септический артрит, остеомиелит);

- при инфекции в гинекологии и акушерстве (инфекции тазовых органов, гонорея);

- при других инфекционных заболеваниях (септицемия, менингит);

- для профилактики инфекционных осложнений после торакальных, абдоминальных, васкулярных, ортопедических, гинекологических, проктологических операций.

Противопоказания

Аксеф не назначают при аллергии на цефалоспорины (при аллергии на пенициллины важно учитывать возможность перекрестной реакции).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство способно проникать через плацентарный барьер, однако его безопасность в период беременности практически не изучалась.

Активное вещество этого препарата в низких концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении вскармливание грудью прекращают.

Состав

Действующее вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Способ применения и дозы

Курс лечения и дозы препарата Аксеф подбирают индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.
Таблетки, покрытые оболочкой:
Взрослым:
При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2 раза в сутки.
При неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2 раза в день.
При остром и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое.

Максимальная суточная доза для детей - 500 мг.
В некоторых случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в частности:
Взрослым при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Раствор для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя применяют воду для инъекций.
Для приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в 6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
При стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом Аксеф в форме таблеток.
При гонорее вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в обе ягодицы.
При менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3 г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно. Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3 инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у взрослых.
Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях.

После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.

Побочные действия

Инфекции: микоз (грибок) половых путей, вторичные грибковые инфекции, инфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.

Изменения крови, лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина, нарушения коагуляции, агранулоцитоз.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, стоматит, глоссит, панкреатит, обструкция желчевыводящих путей, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Расстройства гепатобилиарной системы: отложения кальциевой соли в желчном пузыре, обратимое образование камней в желчевыделительной системе (холелитиаз), повышение показателя печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ) в крови.

Изменения кожи, подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, отек, экзантема, многоформная эритема, аллергический дерматит, синдром Лайелла.

Мочевыделительные расстройства: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование камней в почках, почечная недостаточность.

Общие нарушения: озноб, головокружение, лихорадка, головная боль, анафилактические/анафилактоидные реакции, флебит.

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложный положительный результат реакции Кумбса, проб на галактоземию, глюкозурию.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность и имеют свойство устранять эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов, и снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидном тесте возможен ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксима аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Сочетанное применение с пробенецидом увеличивает AUC в плазме крови на 50%.

При лечении цефалоспоринами получены сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Передозировка

В случае передозировки данным антибиотиком возможны симптомы раздражения головного мозга, в т.ч. судороги. Проводится перитонеальный диализ или гемодиализ, адекватное состоянию больного симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года.