| Код АТХ | R01AA05 |
| АТХ Классификация | Оксиметазолин |
| МНН | Оксиметазолин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Интраназальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H68; J00; J01; J30.1; J30.3; J31; J32 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Oxymetazoline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Оксиметазолин |
| Вид лекарственной формы | Спрей назальный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Африн |
| Торговое название на латинице | Afrin |
| Действующие вещества | Оксиметазолина гидрохлорид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.05 |
| Заболевания | Ринит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Оксиметазолин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R01AA05 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Канада |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Contract Pharmacal Corp |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система, Органы слуха |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | — симптоматическая терапия ринита аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии; — синусит; — евстахиит; — сенная лихорадка. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Контракт Фармакал Корп |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Afrin |
| Объем препарата (мл) | 15 |
| Бренд | Африн |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным цитрусовым запахом. |
| Фармакологическое действие | Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа-адреностимулятор. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и облегчению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините. За счет наличия в составе спрея назального вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, повидона-К29-32) лекарственный препарат не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. По данным клинических исследований препарат начинает действовать в течение 1 мин, действие продолжается до 12 ч. |
| Фармакокинетика | При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови. |
| Применение при беременности и в период лактации | Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. |
| Особые указания | При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения более 5 дней пациенту следует проконсультироваться с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, пациенту следует воздержаться от данных видов деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет. |
| Противопоказания | — атрофический ринит; — одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены); — детский возраст до 6 лет. — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболевании коронарных артерий, аритмии, хронической сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами, беременности, в период лактации. |
| Способ применения и дозы | Препарат применяют интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на головку распылителя несколько раз. Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом 10-12 ч. У взрослых кратность применения можно увеличить до 3 раз/сут. Не рекомендуется превышать указанную дозу. |
| Передозировка | Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома). Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь. |
| Побочное действие | Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Системные реакции: повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. |
| Состав | оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, макрогол 1450 - 50 мг, бензиловый спирт - 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, ароматизатор лимонный - 1.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия. Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов - повышение АД. |
| Форма выпуска | Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным цитрусовым запахом. 1 мл оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, макрогол 1450 - 50 мг, бензиловый спирт - 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, ароматизатор лимонный - 1.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл. 15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные. |